薬情報

エンティロバチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
한국신텍스제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[15錠/PTP x 2個],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201907227 · 承認 2019.10.15

この製品は2024.10.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロール低下及び心血管疾患リスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日の中でいつでも服用できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、 維持用量は1日1回10ミリグラムでほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、 1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
ヘテロ型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整されます。

成分

製造会社
한국신텍스제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロール低下及び心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、ヘテロ型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は高コレステロール血症に関連するさまざまな疾患で食事療法と運動だけではコントロールが難しい場合に補助的に使用されます。特に原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、及び家族性高コレステロール血症患者に効果的であり、総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ動脈硬化症の進行を遅延させます。また、小児のヘテロ接合型高コレステロール血症でも食事療法の補助として使用され、コレステロールと関連指標を改善します。原発性異常ベータリポプロテイン血症にも役立ち、高感度C反応性蛋白値が高く心血管疾患リスク因子がある中高年層において脳卒中、心筋梗塞及び動脈血管再形成術後のリスク低下に寄与します。要約すると、この医薬品はさまざまな高コレステロール血症及び関連する心血管リスク低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日の中でいつでも服用できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、 維持用量は1日1回10ミリグラムでほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、 1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

ヘテロ型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が重度に損なわれた患者、筋肉疾患がある患者、及び重度の腎機能低下がある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、妊娠中または授乳中の女性、及び妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行わない限りこの薬を使用すべきではありません。 この薬は筋肉に問題を引き起こすリスクがあるため、筋肉疾患の病歴や家族歴がある患者、または甲状腺機能低下症、アルコール中毒などがある患者は特に注意が必要です。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者には投与してはいけません。 アルコールを多量に摂取するか肝疾患がある患者はこの薬を服用する前に肝機能検査を受け、服用中も定期的に検査を行う必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱化の症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、必要であればこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は高用量の場合、腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能検査も必要かもしれません。 アジア人患者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を使用してはいけません。妊娠計画がある女性は必ず避妊を行うべきです。 過量摂取の際は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を行い、肝機能と筋肉酵素の値をモニタリングする必要があります。 この薬服用時にめまいがある場合、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝障害を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や黄疸の症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 全体的にこの薬は肝臓と筋肉の健康を定期的に確認し、医師の指示に従って注意深く服用すべき薬です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管性浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋疾患(筋炎を含む)、横紋筋融解症、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、重度筋無力症、呼吸困難、眼筋無力症、血小板減少症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋疾患、急性腎不全、乏尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、疲労、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、じんましん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[15錠/PTP x 2個],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。