莱特奥塞他米胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染症治疗：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，连续5天口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能障碍患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日2次，连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次，连续5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg；给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期内的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者（治疗）：轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染症的预防—成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，每次75 mg，每日1次，连续10天口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的预防推荐剂量为每次75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可维持至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 肾功能障碍患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能障碍患者（预防）：轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分 ≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染症治疗—1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次，代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 甲型流感和乙型流感病毒感染症治疗—2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染症的预防—1岁以上至12岁以下儿童：对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次，连续10天，代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染症的安全性和有效性。

本药用于治疗和预防由流感病毒引起的感染，但不能替代流感疫苗，并与疫苗合用十分重要。本药仅对流感A和B病毒有效，未对其他类型感染的疗效进行验证。特别是在儿童和青少年中，报告了异常行为、抽搐、谵妄等神经精神不良反应，因此这一年龄段的患者需要监护人的仔细观察。对本药或其成分过敏的患者应避免使用。肾功能受损或接受透析的患者需要剂量调整，不推荐用于终末期肾病患者。服用中常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等，大多是短暂而轻微的症状。偶尔可能发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭、精神神经症状等严重副作用，因此如出现症状应立即咨询医疗人员。怀孕或哺乳期的女性如需使用本药应在判断治疗的益处大于风险时方可使用。本药对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此应避免使用。老年患者无需调整剂量，但在身体功能下降或有基础疾病的情况下需要仔细监测。过量服用时无特效解毒剂，应立即前往医疗机构进行适当处理。本药与他药的相互作用可能性较小，但某些药物合用时可能需要注意，因此正在服用其他药物的患者必须告知医生。存放时应放在儿童无法接触的地方，且不应转移至其他容器中以确保安全。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮肤炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流感，鼻塞，咽痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，眩晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤黏膜综合征，毒性表皮坏死症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，发红，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，便血，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲减退，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室上性心动过速，心室早搏，心电图异常，心悸，AST增高，ALT增高，γ-GTP增高，ALP增高，血尿，阳性尿蛋白，嗜酸性细胞增多，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮肤炎，睡眠障碍

本药应封闭存放，避免暴露于空气或潮湿中。存放温度应保持在1至30度之间的室温，这样可有效保持药物的效力。

外观

装有白色或浅黄色粉末的上下部分为黄色的硬胶囊剂

包装单位

10胶囊/PTP