ライトオセルタミビルカプセル30mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療—2週以上1歳未満の小児：2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 この表には、この患者群のすべての可能な体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスによる感染の治療と予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはならず、ワクチンと併用することが重要です。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の種類の感染には使用されません。特に小児と青年において異常行動、痙攣、せん妄などの神経精神系副作用が報告されており、この年齢層の患者は保護者による注意深い観察が必要です。この薬または成分にアレルギーがある患者は使用を避けるべきです。腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要です。末期腎不全の患者には推奨されません。服用中に一般的に見られる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛がありますが、ほとんどは一時的で軽度の症状です。稀にアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系症状など重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療機関に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が必要な場合、治療の利益がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用すべきです。この薬は1歳未満の小児に対する安全性と有効性が確立されていないため、使用を避けることが推奨されます。高齢者には用量調整が必要ないが、身体機能の低下や既往症がある場合は注意深い観察が必要です。過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な処置を受ける必要があります。この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要であるため、服用中の薬剤があれば必ず知らせることが重要です。保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気にさらされないよう、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管すれば、薬の効果をよく維持できます。

外形

白または淡黄色の粉が入った上下黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP