药品信息
格鲁特尼尔片500mg(盐酸二甲双胍)

格鲁特尼尔片500mg(盐酸二甲双胍)

处方药片剂
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
凯艾斯制药有限公司
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201907031 · 批准 2019.10.02 · 医保编码 059000150

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性确定,且不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定实现适当血糖控制所需的最低剂量,本品必须从低剂量开始给药,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,早、晚服用。超过2000mg时,应分为每日3次随餐服用,每日最大剂量可达2550mg。 开始治疗及调整剂量时,应测定空腹血糖,以评估对本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每隔约3个月测定一次血液糖化血红蛋白水平。 本品治疗的目标是,无论单药使用,还是与磺脲类药物或胰岛素联合使用,均以最低有效剂量使空腹血糖和血液糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。 通常,对于仅通过饮食疗法即可控制血糖的患者,若血糖暂时无法控制,短期使用本品也可取得充分疗效。 肾功能不全患者 对于3a期中度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),若无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整后使用本品。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大剂量为1000mg,分2次给药。应每3-6个月密切监测肾功能。若肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停用本品。
儿童剂量
10岁及以上儿童或生长发育期青少年:通常起始剂量为每日1次500 毫克,于进餐时或餐后服用。1周后应测定血糖水平并调整剂量。逐渐增加剂量可改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg。该剂量分2~3次服用。

成分

生产厂家
凯艾斯制药有限公司

功效・作用

治疗2型糖尿病

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,超重
查看批准原文

本药能够帮助饮食疗法和运动疗法难以控制血糖的2型糖尿病患者,特别是超重人群的血糖管理。成人患者可以单独服用,也可以与其他口服降糖药或胰岛素联用。此外,10岁以上的儿童及生长期青少年也可以单独使用或与胰岛素联合使用。该药有效控制血糖,有助于糖尿病管理。

用法用量

成人剂量

给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性确定,且不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定实现适当血糖控制所需的最低剂量,本品必须从低剂量开始给药,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,早、晚服用。超过2000mg时,应分为每日3次随餐服用,每日最大剂量可达2550mg。 开始治疗及调整剂量时,应测定空腹血糖,以评估对本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每隔约3个月测定一次血液糖化血红蛋白水平。 本品治疗的目标是,无论单药使用,还是与磺脲类药物或胰岛素联合使用,均以最低有效剂量使空腹血糖和血液糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。 通常,对于仅通过饮食疗法即可控制血糖的患者,若血糖暂时无法控制,短期使用本品也可取得充分疗效。 肾功能不全患者 对于3a期中度肾功能不全患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),若无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可按以下剂量调整后使用本品。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大剂量为1000mg,分2次给药。应每3-6个月密切监测肾功能。若肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停用本品。

儿童剂量

10岁及以上儿童或生长发育期青少年:通常起始剂量为每日1次500 毫克,于进餐时或餐后服用。1周后应测定血糖水平并调整剂量。逐渐增加剂量可改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg。该剂量分2~3次服用。

注意事项

本药可能引起严重的乳酸酸中毒或低血糖,因此需要谨慎使用。 尤其是肾功能中度以上下降的患者,或有脱水、严重感染、急性心肌梗塞等急性病症的患者不应使用。 此外,急性及不稳定性心衰竭患者,在某些放射学检查前后,以及对本药或双胍类药物过敏的患者,1型糖尿病患者也不应使用。 在重度感染、重度创伤、手术过程、营养不良状态、肝功能障碍、严重肺功能障碍、过量饮酒的患者处置时,也应暂时中断或避免使用本药。 不规律的饮食或剧烈运动,服用有相互作用的药物时,有诱发乳酸酸中毒和低血糖的风险,因此应谨慎用药。 乳酸酸中毒虽罕见,但极为严重,如出现肌肉疼痛、呼吸困难、无力、腹痛等症状应立即告知医务人员。 胃肠道症状如腹泻、恶心、呕吐等常见,在治疗初期缓慢增加剂量或与餐一起服用可以缓解症状。 本药通过肾脏排泄,故应定期检查肾功能,特别是老年人或肾功能下降的患者需格外注意。 过量饮酒可能增加乳酸酸中毒风险,因此服用期间应避免。 可能出现维生素B12缺乏,因此定期检查血中维生素B12水平为佳。 怀孕期间由于可以通透胎盘,因此在胎盘功能不足或妊娠高血压风险的情况下不应使用,妊娠计划或妊娠期间应咨询医生。 哺乳期应谨慎决定用药及哺乳与否,因为本药会分泌到母乳中。 可能与其他药物产生相互作用,若正在服用其他药物,应务必告知医护人员,并需频繁检查血糖控制状态。 若过量服用,可能需要进行血液透析,应立即前往医疗机构。 本药有助于控制血糖,而不会引起体重增加,但定期检查血糖和肾功能非常重要。 对儿童或老年人用药时需特别谨慎,并应将药物保存在儿童不能触及的地方。

副作用

  • 乳酸中毒
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 食欲不振
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹痛
  • 金属味
再查看 7 项症状
  • 皮疹
  • 贫血
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 维生素B12缺乏
  • 肝功能异常
  • 重度延迟性低血糖

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此须密封储存。存放温度应保持在1度至30度之间,以确保药物效果的安全保持。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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