药品信息
奈克斯坦定40毫克(奥美拉唑镁三水合物)

奈克斯坦定40毫克(奥美拉唑镁三水合物)

处方药片剂경구 · 정맥
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
(주)라이트팜텍
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28片/盒[14片/Alu-Alu×2]
许可状态
正常

品目基准编码 201906673 · 批准 2019.09.24

核心摘要

主要用途
改善各种胃肠疾病,如胃食管反流病(糜烂性食管炎)治疗及根除幽门螺旋菌引起的消化性溃疡治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药需与如水等液体一起吞服,禁止咀嚼或压碎。 1. 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性食管炎的治疗:4周内每日一次,每次给药40毫克。 如食管炎未治愈或症状持续,需再服用4周。 - 为了预防食管炎患者的复发,进行长期维持治疗:每日一次,每次20毫克 - 没有食管炎的胃食管反流疾病的症状治疗方案: · 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍未控制,则需更进一步的治疗。 · 一旦症状缓解,后续的持续症状每日一次,每次给药20毫克以进行控制。 · 成人每日一次,每次可依需要给药20毫克。 对因服用非甾体抗炎药物而有胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险的患者,不建议为控制持续的症状而依需要给药。 2)为根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合使用,按每日两次,连续7天给药。 3)与非甾体抗炎药物(COX-2非选择性、选择性)使用相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)治疗的短期疗法 - 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍未控制,则需更进一步的治疗。超过4周的临床试验尚未进行。 4)需要持续使用非甾体抗炎药的患者 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡治疗:每日一次,每次20毫克。治疗时间为4到8周。 - 预防与非甾体抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日一次,每次20毫克。 5)佐尔林格-艾利森综合症的治疗 推荐的初始剂量为每日两次40毫克给药。之后的剂量应根据患者的个体情况进行调整,并在临床症状存在时继续治疗。根据临床资料,大多数患者可在每日80至160毫克的剂量范围内控制。每日80毫克以上的剂量应分为两次给药。 6)预防静脉注射引起的胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血,诱导后的维持疗法 在静脉注射引起的胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血预防诱导后,持续4周每日一次,每次给予40毫克。 2. 12岁以上的青少年 1)胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性食管炎的治疗:4周内每日一次,每次40毫克给药。 如食管炎未治愈或症状持续的患者,应再服用4周。 - 没有食管炎的胃食管反流疾病的症状治疗方案: · 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍未控制,则需更进一步的治疗。 · 一旦症状缓解,后续的持续症状每日一次,每次给药20毫克以进行控制。 · 成人每日一次,每次可依需要给药20毫克。 对因服用非甾体抗炎药物而有胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险的患者,不建议为控制持续的症状而依需要给药。 3. 12岁以下的儿童 对12岁以下儿童的使用本药的经验尚无。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于对重度肾衰竭患者的用药经验较少,因此需要谨慎使用。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。对严重肝障碍患者,药物剂量不应超过20毫克。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
12岁以上的青少年 1. 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性食管炎治疗:4周内每日一次,每次40毫克给药 如食管炎未治愈或症状持续,应再服用4周

成分

生产厂家
(주)라이트팜텍

功效・作用

改善各种胃肠疾病,如胃食管反流病(糜烂性食管炎)治疗及根除幽门螺旋菌引起的消化性溃疡治疗

  • 胃食管反流病、糜烂性食管炎、食管炎、幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼痛、胃溃疡、十二指肠溃疡、佐尔林格-艾利森综合症、再出血
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病,特别是糜烂性食管炎,并用于食管炎患者的长期维持治疗,以防复发。此外,它有助于治疗因幽门螺杆菌感染引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡,以及预防复发。这在因服用非甾体抗炎药引起的上消化道症状和胃溃疡的治疗以及胃溃疡和十二指肠溃疡的预防中也有效。用于佐尔林格-艾利森综合症的治疗,以及预防胃溃疡或十二指肠溃疡导致的出血的维持治疗。总体而言,本药物广泛用于各种胃肠道疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

本药需与如水等液体一起吞服,禁止咀嚼或压碎。 1. 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性食管炎的治疗:4周内每日一次,每次给药40毫克。 如食管炎未治愈或症状持续,需再服用4周。 - 为了预防食管炎患者的复发,进行长期维持治疗:每日一次,每次20毫克 - 没有食管炎的胃食管反流疾病的症状治疗方案: · 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍未控制,则需更进一步的治疗。 · 一旦症状缓解,后续的持续症状每日一次,每次给药20毫克以进行控制。 · 成人每日一次,每次可依需要给药20毫克。 对因服用非甾体抗炎药物而有胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险的患者,不建议为控制持续的症状而依需要给药。 2)为根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合使用,按每日两次,连续7天给药。 3)与非甾体抗炎药物(COX-2非选择性、选择性)使用相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)治疗的短期疗法 - 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍未控制,则需更进一步的治疗。超过4周的临床试验尚未进行。 4)需要持续使用非甾体抗炎药的患者 - 与非甾体抗炎药相关的胃溃疡治疗:每日一次,每次20毫克。治疗时间为4到8周。 - 预防与非甾体抗炎药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日一次,每次20毫克。 5)佐尔林格-艾利森综合症的治疗 推荐的初始剂量为每日两次40毫克给药。之后的剂量应根据患者的个体情况进行调整,并在临床症状存在时继续治疗。根据临床资料,大多数患者可在每日80至160毫克的剂量范围内控制。每日80毫克以上的剂量应分为两次给药。 6)预防静脉注射引起的胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血,诱导后的维持疗法 在静脉注射引起的胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血预防诱导后,持续4周每日一次,每次给予40毫克。 2. 12岁以上的青少年 1)胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性食管炎的治疗:4周内每日一次,每次40毫克给药。 如食管炎未治愈或症状持续的患者,应再服用4周。 - 没有食管炎的胃食管反流疾病的症状治疗方案: · 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍未控制,则需更进一步的治疗。 · 一旦症状缓解,后续的持续症状每日一次,每次给药20毫克以进行控制。 · 成人每日一次,每次可依需要给药20毫克。 对因服用非甾体抗炎药物而有胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险的患者,不建议为控制持续的症状而依需要给药。 3. 12岁以下的儿童 对12岁以下儿童的使用本药的经验尚无。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于对重度肾衰竭患者的用药经验较少,因此需要谨慎使用。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。对严重肝障碍患者,药物剂量不应超过20毫克。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁以上的青少年 1. 胃食管反流性疾病(GERD) - 糜烂性食管炎治疗:4周内每日一次,每次40毫克给药 如食管炎未治愈或症状持续,应再服用4周

注意事项

本药物不应在特定患者中使用。 对本药或其成分,或者曾经有苯并咪唑类过敏或过敏反应的患者不应服用本药。 此外,联合使用阿莫西林或克拉霉素来根除幽门螺旋菌时,对青霉素类或大环内酯类抗生素过敏的患者也不应使用本药。 有特定心脏相关药物或抗病毒药物服用的患者,以及正在哺乳的女性也应避免使用本药。 本药可能会出现各种副作用,因此须小心。 头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化系统症状较为常见。 少见的严重症状如血液异常、过敏反应、低镁血症也有报告。 特别是如果出现肌肉疼痛或无力、心律不齐等症状,须立即咨询医生。 本药长时间使用时需定期检查。 尤其在服用超过一年时,应定期检查血液中的镁含量,并可能需要进行骨密度检测以防止骨折风险增加。 此外,如有恶性肿瘤的可疑症状,服用本药前应确认其是否恶性。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 特别是在与影响凝血的华法林、抗病毒药物、抗癫痫药物、抗抑郁药等同时使用时需小心,根据需要可能需要调整剂量或监测。 在怀孕期间,本药的安全性数据有限,因此怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医疗人员。 正在哺乳的女性不建议服用本药。 如发生过量使用,无特别解毒剂,因此须根据症状进行治疗和一般维持治疗。 需放在儿童无法触及的安全位置,并避免将其转移到其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、过敏反应、休克、严重过敏反应、黄疸、肝炎、肝衰竭、脑病、皮肤粘膜症候群(史蒂文斯-约翰逊综合症)、毒性表皮坏死性松解症(里尔综合症)、急性全身性丘疹性脓疱病、嗜酸性粒细胞增多及全身症状相关药物反应(DRESS综合症)、横纹肌溶解、严重水肿、低钙血症、低钾血症、重度低镁血症、严重神经系统症状(癫痫发作)

轻微副作用

头痛、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、口干症、口腔炎、胃肠道念珠菌病、肝酶升高、肝炎、皮炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、骨折、关节痛、肌肉痛、肌肉无力、癫痫肾炎、女性型乳房、无力、出汗增加、梭状芽胞菌腹泻、过敏反应、胸痛、面部

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。保管温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[14片/Alu-Alu×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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