薬情報
ネキシテン錠40mg(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

ネキシテン錠40mg(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›44.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
ピンク色の円形フィルムコート錠
包装
28錠/箱[14錠/Alu-Alu×2]
承認状況
正常

品目基準コード 201906673 · 承認 2019.09.24

要約

主な用途
逆流性食道炎(侵襲性逆流性食道炎)の治療およびヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療など、消化器疾患の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と共に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1. 逆流性食道疾患(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されていないか、症状が持続する場合はさらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状の治療法: ・1日1回、1回20 mg。4週間後も症状の管理ができていない場合、追加の診療が必要です。 ・症状が緩和された後は、その後の持続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与して管理します。 ・成人において、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者に対しては、持続的な症状管理のために必要に応じて投与することを推奨しません。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(COX-2非選択性、選択性)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御できない場合、追加診療が必要です。4週間を超える臨床試験は行われていません。 4) 持続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者に応じて調整される必要があり、臨床症状が継続している間は治療を継続する必要があります。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量で管理可能です。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する必要があります。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍における再出血予防誘導後、4週間にわたって1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されていないか、症状が持続している患者の場合、さらに4週間服用します。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療法: ・1日1回、1回20 mg。4週間後も症状管理ができていない場合、追加診療が必要です。 ・一度症状が緩和されれば、以後の持続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与して管理します。 ・成人においては、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤服用で胃潰瘍や十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、持続的な症状を管理するために必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に対しての投与は少ないため、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では、用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬の20 mgを超える用量は禁止されています。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青少年 1. 逆流性食道疾患(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与 食道炎治療未遂または症状持続時、さらに4週間服用

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

逆流性食道炎(侵襲性逆流性食道炎)の治療およびヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療など、消化器疾患の改善

  • 逆流性食道炎、侵襲性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は逆流性食道炎、特に侵襲性逆流性食道炎の治療と食道炎患者の再発予防のための長期維持療法に使用します。また、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療および再発予防にも役立ちます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の服用に起因する上部消化管症状および胃潰瘍の治療、さらに胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防にも効果的です。ゾリンジャー・エリソン症候群の治療と、胃潰瘍または十二指腸潰瘍による出血予防のための維持療法にも使用されます。総じて、これらの医薬品はさまざまな消化管疾患の治療と予防に広く使用されています。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と共に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1. 逆流性食道疾患(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されていないか、症状が持続する場合はさらに4週間服用します。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状の治療法: ・1日1回、1回20 mg。4週間後も症状の管理ができていない場合、追加の診療が必要です。 ・症状が緩和された後は、その後の持続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与して管理します。 ・成人において、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者に対しては、持続的な症状管理のために必要に応じて投与することを推奨しません。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗生物質併用療法 この薬20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(COX-2非選択性、選択性)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)の治療の短期療法 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状が制御できない場合、追加診療が必要です。4週間を超える臨床試験は行われていません。 4) 持続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛剤の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与です。その後の用量は患者に応じて調整される必要があり、臨床症状が継続している間は治療を継続する必要があります。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量で管理可能です。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する必要があります。 6) 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 静脈注射による胃潰瘍または十二指腸潰瘍における再出血予防誘導後、4週間にわたって1日1回、1回40 mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 逆流性食道疾患(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与します。 食道炎が治療されていないか、症状が持続している患者の場合、さらに4週間服用します。 - 食道炎がない逆流性食道疾患の症状治療法: ・1日1回、1回20 mg。4週間後も症状管理ができていない場合、追加診療が必要です。 ・一度症状が緩和されれば、以後の持続的な症状は1日1回、1回20 mgを投与して管理します。 ・成人においては、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与することができます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤服用で胃潰瘍や十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、持続的な症状を管理するために必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に対しての投与は少ないため、慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では、用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬の20 mgを超える用量は禁止されています。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。

小児用量

12歳以上の青少年 1. 逆流性食道疾患(GERD) - 侵襲性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mg投与 食道炎治療未遂または症状持続時、さらに4週間服用

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。この薬やその成分、またはベンゾイミダゾール類にアレルギーがある方、あるいは過敏反応を経験したことがある患者は、この薬を服用できません。また、ヘリコバクター・ピロリの除菌のためにアモキシシリンやクラリスロマイシンと併用する場合、ペニシリン系またはマクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者もこの薬を使用してはいけません。特定の心臓関連薬や抗ウイルス剤、そして授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。頭痛、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐などの消化器症状が一般的に見られます。まれに血液異常、過敏反応、低マグネシウム血症といった重篤な症状も報告されています。特に筋肉痛や無力症、不整脈の症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬は長期間使用する際は定期的な検査が必要です。特に1年以上服用する場合は血中マグネシウム濃度などを定期的に確認する必要があり、骨折リスクの増加の可能性もあるため骨密度検査などが推奨されることがあります。また、悪性腫瘍が疑われる症状がある場合は、この薬の服用前に必ず悪性かどうかを確認しなければなりません。この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に血液凝固に影響を与えるワルファリン、抗ウイルス剤、抗けいれん薬、抗うつ剤などと併用する際は注意が必要で、必要に応じて用量調整やモニタリングが求められます。妊娠中にはこの薬の安全性に関するデータが限られているため、妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者に相談する必要があります。授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されます。過量服用した場合、特別な解毒剤がないため症状に応じた治療と一般的な維持療法が必要です。子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応(DRESS症候群)、横紋筋融解、重度の浮腫、低カルシウム血症、低カリウム血症、重度の低マグネシウム血症、重篤な神経系症状(発作)

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力障害、気管支けいれん、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、肝酵素上昇、肝炎、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光感受性、骨折、関節痛、筋肉痛、筋肉の弱さ、間質性腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、アレルギー反応、胸痛、顔面

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコート錠

包装単位

28錠/箱[14錠/Alu-Alu×2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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