药品信息

克拉莫森Neo糖浆(阿莫西林-克拉维酸钾(14:1))

处方药糖浆口服撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释克拉维酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
恩比凯制药(株)
外观
白色至浅黄白色的粉末,有特殊气味的用时溶解的糖浆制剂
包装
50毫升/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906647 · 申报 2019.09.23

该产品已于2023.10.17变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:本品在成人中的使用经验尚无。 ○ 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计为90mg/kg/日,分每12小时服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8 kg:每12小时服用3.0mL 12 kg:每12小时服用4.5mL 16 kg:每12小时服用6.0mL 20 kg:每12小时服用7.5mL 24 kg:每12小时服用9.0mL 28 kg:每12小时服用10.5mL 32 kg:每12小时服用12.0mL 36 kg:每12小时服用13.5mL ○ 体重40kg以上儿童患者:本品在体重40kg以上儿童患者中的使用经验尚无。

成分

生产厂家
恩比凯制药(株)

功效・作用

治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎

  • 复发性急性中耳炎、持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药用于小儿患者的复发性或持续性急性中耳炎及急性鼻窦炎的治疗。特别是最近3个月内由于这些疾病服用抗生素的2岁以下儿童或上幼儿园的儿童效果显著。此药能有效治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克塞拉卡他哈利斯等多种有害菌。因此,对于符合条件的小儿患者的急性中耳炎和急性鼻窦炎症状改善有帮助。

服用方法

成人服用量

○ 成人:本品在成人中的使用经验尚无。 ○ 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计为90mg/kg/日,分每12小时服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8 kg:每12小时服用3.0mL 12 kg:每12小时服用4.5mL 16 kg:每12小时服用6.0mL 20 kg:每12小时服用7.5mL 24 kg:每12小时服用9.0mL 28 kg:每12小时服用10.5mL 32 kg:每12小时服用12.0mL 36 kg:每12小时服用13.5mL ○ 体重40kg以上儿童患者:本品在体重40kg以上儿童患者中的使用经验尚无。

注意事项

本药含有人造甜味剂阿斯巴甜,体内会分解为苯丙氨酸。因此,患有苯丙酮尿症这种遗传疾病的患者不得使用。 本药中阿斯巴甜的每日摄入量应控制在不超过WHO推荐量,60kg成人每日最大不得超过2.4g。 对本药成分或β-内酰胺类抗生素过敏的患者、传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者、有肝功能障碍或黄疸病史的患者,还有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得使用。 肝功能不佳的患者或有重度肾病的患者需谨慎使用本药,具有过敏体质或年龄较大的患者,若全身状态不佳,需注意可能出现维生素K缺乏。 本药可引起消化系统的腹泻、呕吐、腹痛等多种症状,少量出现肝炎或胆汁淤积性黄疸等肝病也可能发生。肝功能异常的症状在治疗期间或治疗后也可能出现,需仔细观察。 同时,可能出现皮疹、荨麻疹,严重者可出现史蒂文斯-约翰逊综合症等严重过敏反应,如有异常症状应立即停药并咨询医生。 血液异常症状也可能少见,神经系统异常症状包括头晕、头痛、痉挛,因此出现这些症状时需小心。 本药可能影响肾功能,因此肾功能减退的患者需定期检查,过量服用时可能伴随呕吐、腹泻、腹痛等消化系统症状,并有肾损害风险,因此需适当补水和管理。 本药可与其他药物相互作用,因此特别是正在服用抗凝药、某些抗生素、抗炎药的患者需务必告知医生。 怀孕或哺乳期的女性使用本药时需充分考虑风险与收益,特别是在妊娠初期的3个月中最好避免使用。 本药对3个月以下婴儿的安全性和有效性尚未证实,因此不应使用。 最后,本药对病毒感染无效,仅用于细菌感染治疗,必须准确遵循处方的时长和剂量服用。服用期间请充分摇匀药物,调配后需冷藏并在7天内使用。

副作用

接触性皮炎、尿布疹、腹泻、呕吐、念珠菌病、皮疹、假膜性结肠炎、消化不良、口腔炎、胃炎、舌炎、黑毛舌、恶心、食欲不振、腹痛、腹胀、便秘、结肠疼痛、胃酸过多、便稀、口干症、念珠菌感染、抗生素引起的结肠炎、AST升高、ALT升高、ALP升高、LDH升高、血清胆红素升高、肝炎、胆汁淤积性黄疸、瘙痒、多形性浸润性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、水泡性剥脱性皮炎、急性全身性皮疹性脓疱症、嗜酸性粒细胞增多症、药物反应(DRESS)、血管水肿、过敏性反应、血清病样综合症、过敏性血管炎、支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿、过敏性休克、可逆性白细胞减少、可逆性血小板减少、溶血性贫血、贫血、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增加、白血病、无粒细胞症、淋巴细胞减少、血小板增多、骨髓抑制、出血时间延长、凝血酶原时间延长、阴道瘙痒、刺痛、分泌物增加、焦虑、忧虑、行为变化、意识混乱、嗜睡、失眠、活跃亢进、头晕、头痛、痉挛、无菌性脑膜炎、急性肾衰竭、间质性肾炎、血尿、结晶尿、维生素K缺乏症状、维生素B族缺乏症状、牙齿着色、味觉异常、乏力、皮炎、口腔水肿、胃痛、液体和电解质失衡、活跃亢进、嗜睡、间质性肾炎、感泌性肾衰竭、过敏性休克、皮肤反应、出血、全细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应密封容器保存。 此外,应置于1度到25度之间的阴凉干燥处以保持药效。

外观·包装

外观

白色至浅黄白色的粉末,有特殊气味的用时溶解的糖浆制剂

包装单位

50毫升/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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