薬情報

クラモクセンネオシロップ(アモキシシリン-クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
엔비케이제약(주)
外形
白色-淡黄白色の粉末で、特異な匂いがある溶解型シロップ
包装
50ミリリットル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906647 · 届出 2019.09.23

この製品は2023.10.17に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
小児の再発性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
小児
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準として90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
엔비케이제약(주)

効能・効果

小児の再発性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は小児患者における再発性または持続性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療に使用されます。特に最近3ヶ月以内にこれらの疾患で抗生物質を投与された2歳以下の小児や保育園に通う小児に効果的です。この薬は肺炎連鎖球菌、ヘモフィルスインフルエンザ、モラクセラカタラーリス等の様々な有害菌を効果的に治療します。したがって、該当条件を持つ小児患者の急性中耳炎および急性副鼻腔炎症状改善に役立ちます。

服用方法

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準として90mg/kg/日を12時間間隔で分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料のアスパルテームを含んでおり、体内でフェニルアラニンに分解されるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には使用してはいけません。 この薬に含まれているアスパルテームの1日の摂取量はWHOの推奨量を超えないように調整し、60kgの成人の場合、1日の最大2.4gを超えないように服用する必要があります。 この薬の成分やβ-ラクタム系抗生物質にアレルギーがある患者、伝染性単核症やリンパ性白血病の患者、肝機能障害や黄疸歴がある患者、そして乳糖不耐症のような遺伝的な問題を持つ患者には投与してはいけません。 肝機能が良くない患者や重度の腎疾患がある患者は、この薬を慎重に使用しなければならず、アレルギー体質の患者や高齢者、全身状態が良くない患者はビタミンK欠乏の可能性があるため注意が必要です。 この薬は消化器系に下痢、嘔吐、腹痛などの様々な症状を引き起こす可能性があり、稀に肝炎や胆汁うっ滞性黄疸などの肝疾患も発生する可能性があります。肝機能異常の症状は治療中または治療後にも現れることがあるため、慎重に観察する必要があります。 また、皮膚発疹、じんましん、重篤な場合にはスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤なアレルギー反応が見られることがあるので、異常症状がある場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 血液異常症状も稀に見られることがあり、神経系の異常症状としてはめまい、頭痛、けいれんなどが報告されているため、これらの症状が発生した場合は注意が必要です。 この薬は腎機能に影響を与えることがあるため、腎機能が低下した患者は定期的に検査を受ける必要があり、過量服用時には嘔吐、下痢、腹痛などの消化器症状と共に腎損傷のリスクがあるため、適切な水分摂取と管理が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固剤、特定の抗生物質、抗炎症剤を服用中の患者は医師に必ず伝える必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際、リスクと利益を十分に考慮する必要があり、特に妊娠初期の3ヶ月間は使用を避けることが推奨されます。 この薬は3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が証明されていないため、使用しないでください。 最後に、この薬はウイルス感染には効果がないため、細菌感染の治療のみに使用し、処方された期間と用量を正確に守って服用する必要があります。服用中には薬をよく振って使用し、調製後は冷蔵保存し、7日以内に使用しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の締め付け感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、カンジダ症、発疹、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、肝酵素値上昇(AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン)、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多形滲出性紅斑、血清病性症状、過敏性血管炎、急性全身発疹性膿疱症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。 また、1度から25度の間の涼しく乾燥した場所に置かなければ、薬の効果をよく維持できません。

外観・包装

外形

白色-淡黄白色の粉末で、特異な匂いがある溶解型シロップ

包装単位

50ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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