药品信息

克拉莫克森胶囊(阿莫西林-克拉维酸钾(14:1))

处方药糖浆경구撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释氟克酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
엔비케이제약(주)
外观
白色至浅黄白色的粉末,有特殊气味的用时溶解的糖浆制剂
包装
50毫升/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201906647 · 申报 2019.09.23

该产品已于2023.10.17变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
小儿复发性急性中耳炎及急性鼻窦炎治疗效果
服用对象
儿童
儿童服用量
3个月以上小儿患者:阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,分为每12小时90mg/kg/日服用。 急性中耳炎为期10天,急性鼻窦炎为期7天给药。

成分

生产厂家
엔비케이제약(주)

功效・作用

小儿复发性急性中耳炎及急性鼻窦炎治疗效果

  • 复发性急性中耳炎、持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药用于小儿患者的复发性或持续性急性中耳炎及急性鼻窦炎的治疗。特别是最近3个月内由于这些疾病服用抗生素的2岁以下儿童或上幼儿园的儿童效果显著。此药能有效治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克塞拉卡他哈利斯等多种有害菌。因此,对于符合条件的小儿患者的急性中耳炎和急性鼻窦炎症状改善有帮助。

服用方法

儿童服用量

3个月以上小儿患者:阿莫西林含量(600 mg/5 mL)为基准,分为每12小时90mg/kg/日服用。 急性中耳炎为期10天,急性鼻窦炎为期7天给药。

注意事项

本药含有人造甜味剂阿斯巴甜,体内会分解为苯丙氨酸。因此,患有苯丙酮尿症这种遗传疾病的患者不得使用。 本药中阿斯巴甜的每日摄入量应控制在不超过WHO推荐量,60kg成人每日最大不得超过2.4g。 对本药成分或β-内酰胺类抗生素过敏的患者、传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者、有肝功能障碍或黄疸病史的患者,还有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得使用。 肝功能不佳的患者或有重度肾病的患者需谨慎使用本药,具有过敏体质或年龄较大的患者,若全身状态不佳,需注意可能出现维生素K缺乏。 本药可引起消化系统的腹泻、呕吐、腹痛等多种症状,少量出现肝炎或胆汁淤积性黄疸等肝病也可能发生。肝功能异常的症状在治疗期间或治疗后也可能出现,需仔细观察。 同时,可能出现皮疹、荨麻疹,严重者可出现史蒂文斯-约翰逊综合症等严重过敏反应,如有异常症状应立即停药并咨询医生。 血液异常症状也可能少见,神经系统异常症状包括头晕、头痛、痉挛,因此出现这些症状时需小心。 本药可能影响肾功能,因此肾功能减退的患者需定期检查,过量服用时可能伴随呕吐、腹泻、腹痛等消化系统症状,并有肾损害风险,因此需适当补水和管理。 本药可与其他药物相互作用,因此特别是正在服用抗凝药、某些抗生素、抗炎药的患者需务必告知医生。 怀孕或哺乳期的女性使用本药时需充分考虑风险与收益,特别是在妊娠初期的3个月中最好避免使用。 本药对3个月以下婴儿的安全性和有效性尚未证实,因此不应使用。 最后,本药对病毒感染无效,仅用于细菌感染治疗,必须准确遵循处方的时长和剂量服用。服用期间请充分摇匀药物,调配后需冷藏并在7天内使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、伴随严重皮疹的高热、水泡、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、喘息或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、突然且极为严重的头痛、雷击头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液异常

轻微副作用

接触性皮炎、腹泻、呕吐、念珠菌症、皮疹、伪膜性结肠炎、消化不良、口腔炎、胃炎、舌炎、黑毛舌、恶心、食欲不振、腹痛、腹胀、便秘、结肠痛、胃酸过多、稀便、口干、肝酶升高(AST、ALT、ALP、LDH、血清胆红素)、肝炎、胆汁淤积性黄疸、瘙痒、多形性渗出性红斑、血清病样症状、过敏性血管炎、急性全身性风疹性脓疱病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应密封容器保存。 此外,应置于1度到25度之间的阴凉干燥处以保持药效。

外观·包装

外观

白色至浅黄白色的粉末,有特殊气味的用时溶解的糖浆制剂

包装单位

50毫升/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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