药品信息
瑞舒巴特片5mg(瑞舒伐他汀钙)

瑞舒巴特片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
NBK制药有限公司
外观
黄色圆形膜衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201906579 · 批准 2019.09.19 · 医保编码 054800390

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族:由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

成分

生产厂家
NBK制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、混合型高脂血症、家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、冠心病风险因素、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者在饮食和运动无法控制时的辅助治疗。同时适用于合型接合的家族性高胆固醇血症患者,作为饮食或其他降脂药物的辅助用法。对于高胆固醇血症患者,能够降低总胆固醇和LDL胆固醇的水平,从而减缓动脉粥样硬化的进程。同时也可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助用药。此外,该药也有助于降低男50岁以上和女60岁以上高敏C反应蛋白水平偏高且具额外心血管疾病风险因素患者的心肌梗死、中风、动脉血管再成形术后的并发症风险。该药有效改善高脂血症及心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族:由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

注意事项

该药不应在特定患者中使用。 首先,过敏于该药成分的人不得服用。 活动性肝病或肝酶水平异常高的患者也不应使用该药。 有肌肉疾病或严重肾功能障碍的患者应避免使用该药。 孕妇、哺乳期女性和有生育可能的女性在没有采取适当避孕措施的情况下不应服用该药。 此外,肌病或横纹肌溶解症风险较高患者尤其禁止高剂量服用。 该药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传性疾病的患者不得服用。 服用该药期间需定期检查肝功能和肌肉状态。 尤其是饮酒较多或有肝病病史的患者需要特别注意。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医疗专业人员,严重时应停止用药。 急性疾病或严重状态下应停止该药服用。 此外,该药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医疗人员。 特别是与菲布酸类药物共同服用时,肌肉相关副作用的风险可能增加。 孕妇或哺乳期女性不得使用该药,有生育可能的女性必须采取避孕措施。 若过量服用,由于没有特效解毒剂,应通过症状治疗及肝脏和肌肉检查加以管理。 该药已知对驾驶或机械操作的影响不大,但可能会引起头晕等症状,请注意。 最后,该药在亚洲人群中的血药浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

  • 包括血管水肿在内的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 47 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病
  • 跨纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 动眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征
  • 鳞屑状药物性皮疹
  • 类狼疮综合征
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育
  • 致命性及非致命性肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 无感觉
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲下降
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。储存温度应保持在1至30摄氏度的室温范围内。

外观·包装

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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