약 정보
로수바트정5mg(로수바스타틴칼슘)

로수바트정5mg(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
엔비케이제약(주)
외형
노란색의 원형 필름코팅정제
포장
28정(14정/PTP X 2)
허가 상태
정상

품목기준코드 201906579 · 허가 2019.09.19 · 보험 코드 054800390

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 개선과 심혈관질환 위험성 감소 치료
사용 대상
성인
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 1일 1회 투여한다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라

성분

제조사
엔비케이제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증 개선과 심혈관질환 위험성 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 이상베타리포프로테인혈증
  • 관상동맥 심질환 위험 인자
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자가 식이요법과 운동만으로는 조절되지 않을 때 보조적으로 사용합니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 식이요법이나 다른 지질저하요법과 병행하여 쓰입니다. 고콜레스테롤혈증 환자에서는 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 늦추는 데 도움을 줍니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 사용됩니다. 더불어 만 50세 이상의 남성과 만 60세 이상의 여성 중 고감도 C-반응단백 수치가 높고 추가 심혈관질환 위험 인자가 있는 환자들의 심근경색, 뇌졸중, 동맥 혈관재형성술 후 합병증 위험을 줄이는 데 기여합니다. 이 약은 고지혈증과 심혈관질환 위험을 효과적으로 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 1일 1회 투여한다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 투여하지 않아야 합니다. 먼저, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 사람은 복용하면 안 됩니다. 활동성 간질환이 있거나 간 효소 수치가 비정상적으로 높은 경우에도 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 근육 질환이 있는 환자나 중증 신장 기능 장애가 있는 환자도 이 약을 피해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임을 하지 않는 한 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 또한, 근육병증이나 횡문근융해증 위험이 높은 환자에게는 특히 고용량 복용이 금지됩니다. 이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 유당 불내증이나 관련 유전 질환이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다. 이 약을 복용할 때는 간 기능과 근육 상태를 주기적으로 검사해야 합니다. 특히 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자는 주의가 필요합니다. 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 심한 경우 약물 복용을 중단해야 합니다. 급성 질환이나 중증 상태에서는 이 약 복용을 멈추는 것이 좋습니다. 또한, 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로 복용 중인 다른 약이 있다면 반드시 알려야 합니다. 특히 피브레이트 계열 약물과 함께 복용하면 근육 관련 부작용 위험이 커질 수 있습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 이 약을 사용하지 말아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 피임을 해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 및 근육 검사를 통해 관리해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있으나, 어지러움 등의 증상이 있을 수 있으니 주의해야 합니다. 마지막으로, 이 약은 아시아인에게서 혈중 농도가 더 높게 나타날 수 있으므로 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 심한 붓기(부종)
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 심한 피부 이상 반응
증상 8개 더 보기
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 횡문근융해증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 혈소판감소증
  • 혈중크레아티닌증가

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 설사
증상 23개 더 보기
  • 가슴통증
  • 기침
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 혈뇨
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 기억력감퇴
  • 건망증
  • 기억상실증
  • 기억장애
  • 혼동

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형 필름코팅정제

포장 단위

28정(14정/PTP X 2)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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