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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
恩比凯制药(有限公司)

品目基准编码 201906578 · 批准 2019.09.19 · 医保编码 054800380
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在仅靠饮食和运动难以控制时作为辅助治疗。同时也可用于合并家族性高胆固醇血症患者及10至17岁之间的异质性家族型高胆固醇血症儿童患者,配合饮食疗法以提供帮助。本药可以降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,并可用于原发性异常β-脂蛋白血症患者。此外,对于心血管疾病风险较高的中老年患者,可以帮助降低中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。因此本药用于改善高胆固醇血症及相关心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族 :由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
10岁至17岁杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者:常用剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者所需的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药不应在某些患者中使用。例如,对本药成分过敏或有活动性肝病的患者,肌肉疾病患者,特定肾功能严重下降的患者,孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的生育期女性均不应服用本药。 此外,本药在肌肉损伤风险较高的患者中应特别谨慎使用。老年人、甲状腺功能减退患者、肾功能稍有下降的患者、酗酒者、特定遗传性肌肉疾病病史的患者等都应在服用本药前咨询医生。 在服用此药时,应定期进行肝功能检测,如出现肌肉痛、肌肉无力、肌肉抽筋等症状需立即告知医务人员。此外,由于可能出现严重肌肉损伤或横纹肌溶解症,如症状严重则应停止服用本药。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物必须告知医务人员。特别是与某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂、贝特类药物联合使用时,肌肉损伤风险可能增加。 孕期或哺乳期不得使用本药,具有怀孕可能性的女性在使用前须采取适当的避孕措施。 如过量服用,没有特效解毒剂,请立即就医并接受适当治疗,并定期检查肝功能和肌肉酶水平。 在服用此药期间,驾驶或操作机械时可能出现头晕,应谨慎。 最后,本药含有乳糖,不应给乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者投药。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力, 多发性神经病,记忆丧失,外围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增加及全身症状伴随药物反应综合征,盘状皮疹药物性皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命与非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存于密闭容器内,避免空气或湿气进入,并应在1度至30度的室温下保存。这样储存能够维持药物的功效和安全性。
粉红色圆形薄膜涂层片
瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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