薬情報
ロスバスタチン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバスタチン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
엔비케이제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
ボトル - 30錠/ボトル, ボトル - 100錠/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 201906578 · 承認 2019.09.19 · 保険コード 054800380

要約

主な用途
高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロール低下と心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨される治療目標に従います。

成分

製造会社
엔비케이제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロール低下と心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合性高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白の増加、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および混合性高脂血症患者に対して、食事と運動だけでは管理が難しい場合に補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者や10歳から17歳までの家族性高コレステロール血症における小児患者にも食事療法と共に効果があります。この薬は総コレステロールとLDLコレステロールの値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせると共に、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも使用されます。さらに、心血管疾患リスクが高い中高年層の患者においては、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのにも役立ちます。したがって、この薬は高コレステロール血症及び関連する心血管疾患リスクを改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨される治療目標に従います。

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、活動性肝疾患がある患者、筋疾患がある患者、特定の腎機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬は筋肉損傷リスクが高い患者には特に注意して使用する必要があります。高齢者、甲状腺機能低下症の患者、腎機能が若干低下している患者、アルコールを乱用している患者、特定の遺伝的筋疾患の病歴がある患者などは、この薬を服用する前に医師に相談するべきです。 この薬を服用している間は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、筋肉痛、筋力低下、筋肉痙攣などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。また、重度の筋肉損傷や横紋筋融解症が発生する可能性があるため、症状が重い場合は服用を中止する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。特に、特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤、フィブレート系薬剤との併用時には筋肉損傷リスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用してはいけないので、妊娠の可能性がある女性は服用前に適切な避妊方法を使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、肝機能と筋肉酵素値を定期的に検査する必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作に注意が必要です。めまいが生じる可能性があります。 最後に、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患がある患者には投与しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応 → 重度のアレルギー反応
  • 胸の圧迫感、呼吸困難 → 呼吸の問題
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS) → 重度の皮膚異常反応
  • 黄疸、肝炎、トランスアミナーゼ増加、致命的及び非致命的肝不全 → 肝異常(黄疸)
  • 重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺 → 深刻

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ病、睡眠障害、性的機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保存することが推奨されます。このように保存することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

ボトル - 30錠/ボトル, ボトル - 100錠/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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