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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
京东制药(株)

品目基准编码 201906545 · 批准 2019.09.18 · 医保编码 648104350
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
本药主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者。对原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症采用饮食和运动控制困难时作为辅助药物,且与其他治疗方法联合用于同型接合性家族性高胆固醇血症。本品可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10岁至17岁之间具有异型家族型高胆固醇血症的小儿患者中,也发挥辅助饮食的作用。此外,也用作异位脂蛋白血症患者的辅助治疗,并有助于降低心血管疾病的风险。在高敏C反应蛋白水平较高、具有心血管疾病风险因子的中老年患者中,有助于降低中风、心肌梗死、动脉腔再成形术的风险。因此,可有效用于各种类型的高脂血症及心血管疾病风险的降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症:本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。尚未确立10岁以下儿童的安全性和有效性。
本药对于某些患者禁用。 例如,过敏于本药的患者、肝功能严重不全的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重减退患者、怀孕或哺乳的女性,以及不采取适当避孕措施的生育期女性均不得服用本药。 此外,肌肉问题或易发生肌肉损伤风险因素的患者,禁止高剂量服用本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍的患者也不得服用本药。 服用本药时,需定期检查肝功能或肌肉状态,尤其是大量饮酒或有肝病史的患者需更加小心。 如出现肌痛、肌肉无力、痉挛等症状,应及时告知医生,并需通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。 本药高剂量服用时可能影响肾功能,因此可能需要进行肾功能检查。 本药可与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 尤其是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素、纤维酸类药物等同时服用时需谨慎。 怀孕或哺乳的女性不得服用本药,而有怀孕可能的女性应采取适当避孕措施。 若在怀孕期间服用本药,须立即停药并咨询医生。 一旦过量服用,特效解毒药物缺失,因此需根据症状进行治疗,同时需检测肝功能和肌肉酶。 本药被认为对驾驶或机械操作能力影响不大,但可能会引起头晕,因此需提高警惕。 本药偶尔可能出现严重皮肤反应、肝损伤、肌肉损伤等副作用,若出现异常症状,应立即告知医务人员。 在服用本药期间,定期根据医生的指示进行血液检查和健康状态评估非常重要。
过敏反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。
黄色的圆形薄膜包衣片
30片(10片/Alu-AluX3), 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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京东制药(株)

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