薬情報
ロトロバン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロトロバン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
경동제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/Alu-AluX3), 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906545 · 承認 2019.09.18 · 保険コード 648104350

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性, 家族性)の改善と心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日のいずれの時刻にでもこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持量に調整して投与できます。 維持量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週またはそれ以上の間隔を置いて調整する必要があります。

成分

製造会社
경동제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性, 家族性)の改善と心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、動的接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

本医薬品は主に高コレステロール血症及び高脂血症の患者に使用されます。原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症に対して、食事療法と運動で調整が難しい場合の補助剤として活用され、動的接合型家族性高コレステロール血症にも他の治療法と共に使用されます。総コレステロール及びLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅延させる効果があります。特に、10歳から17歳の小児患者の中で異型家族型高コレステロール血症を有する場合でも食事療法を補助する役割を果たします。また、異常ベータリポプロテイン血症患者に対して食事療法の補助剤として使用され、心血管疾患のリスク低下にも寄与します。高感度C反応性タンパク質値が高く、心血管疾患リスク因子を有する中高年患者においては脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させることに貢献します。このように多様な形態の高脂血症及び心血管疾患リスク低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日のいずれの時刻にでもこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持量に調整して投与できます。 維持量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週またはそれ以上の間隔を置いて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には使用できません。 例えば、当薬にアレルギーがある患者や肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患のある患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性は、この薬を服用してはいけません。 また、筋肉に問題があるか筋肉損傷のリスク因子がある患者は、この薬を高用量で服用することは禁止されています。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者も服用を避けるべきです。 この薬を服用する際は、肝機能や筋肉の状態を定期的に検査する必要があり、特にアルコールを多量に摂取するか肝疾患の病歴がある患者はさらに注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、血液検査により筋肉損傷の有無を確認すべきです。 この薬は高用量服用時に腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能検査も必要な場合があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質、フィブレート系薬物などと一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行わなければなりません。 もし妊娠中にこの薬を服用することになった場合は、直ちに中止し医師に相談しなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素の検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないとされていますが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷、筋肉損傷などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた際には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬を服用する間は、定期的に医師の指示に従って血液検査と健康状況のチェックを行うことが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、重度筋無力症、眼筋無力症、血小板減少症、致命的及び非致命的肝不全、急性腎不全、乏尿、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかり閉じた容器に保管すべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-AluX3), 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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