药品信息

新一加巴喷丁胶囊300毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
新日制药有限公司
外观
装有白色至灰白色粉末的上下部分淡黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201906386 · 批准 2019.09.10

该产品已于2024.09.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第1天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第1天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应随足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著降低本品生物利用度的减少。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第1天睡前进行。
儿童服用量
1) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给予。

成分

生产厂家
新日制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 简单部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫患者的发作。特别对13岁以上青少年和成人的简单或复杂部分发作有效,可作为单独治疗或辅助治疗。同时也用作3岁以上儿童及成人的部分发作的辅助治疗。此外,还可帮助缓解神经病理性疼痛症状。因此,本药可用于治疗癫痫与神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第1天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步加量。 - 第1天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应随足量液体整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著降低本品生物利用度的减少。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第1天睡前进行。

儿童服用量

1) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每kg体重最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给予。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察情绪变化或行为异常。 如果突然停止用药,可能会导致发作加重或持续的癫痫状态,因此应根据医生的指示慢慢停止用药。 本药可能引起胰腺炎,特别是出血性胰腺炎,如果出现上腹部疼痛或恶心、呕吐等症状,应立即停止用药并前往医院就诊。 3岁以上至12岁以下的儿童可能会出现情绪不稳、对抗情绪、注意力下降、过度行为等神经精神系统异常反应。 本药与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂同时服用时,可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷,严重时可致死,因此务必在医生指导下用药。 对本药或成分过敏、急性胰腺炎患者、全身小发作患者禁用。 肾功能不全或老年人、精神病史患者、妊娠期或可能怀孕的女性、哺乳期女性在使用本药时应谨慎,并严格遵守医生指导。 用药期间可能出现头晕、嗜睡、混乱、注意力下降等症状,因此最好避免开车或操作危险机械。 可能出现体重增加、视力异常、皮肤 rash、过敏反应、肝功能异常等多种副作用,如有异常症状应立即咨询医务人员。 妊娠期间使用可能会对胎儿产生影响,因此在有妊娠计划或怀孕时,务必要咨询医生,同时哺乳期间也需谨慎。 本药在儿童,特别是3岁以下儿童中尚未确立安全性与有效性,因此不应使用。 过量服用时可能出现头晕、嗜睡、意识降低等症状,严重时需到医院接受适当治疗。 始终按照医生处方及指示服用,注意不要自行停止或更改剂量。 保持在儿童无法触及之处,储存在原容器中,以防止误用或质量下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 腹痛
再查看 249 项症状
  • 腰痛
  • 疲劳
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调失调
  • 迷乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 发音障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痤疮
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 异常弱视
  • 复视
  • 勃起功能障碍
  • 乏力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲不振
  • 牙龈炎
  • 紫癜
  • 关节痛
  • 运动过多症
  • 反射运动变化
  • 感觉异常
  • 不安
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视觉异常
  • 病毒性感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 征兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 疑似克鲁普
  • 声音嘶哑
  • 事故导致的伤害
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口干
  • 行走异常
  • 混乱
  • 感觉减退
  • 颤动
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 皮疹
  • 舌麻痹
  • 无力症
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 恶寒
  • 陌生感
  • 无力
  • 酒精不耐症
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 狭心症
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 雜音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 肺血栓症
  • 心室早搏
  • 徐脉
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏传导阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 大便失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水泡
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺肿大症
  • 嘴唇出血
  • 食道炎
  • 槽孔疝气
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 刺激性肠综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能衰竭
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合症
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松
  • 袋膜炎
  • 收缩
  • 迷乱
  • 抑郁症
  • 神经过敏
  • 知觉异常
  • 失眠
  • 神经病
  • 性欲减退
  • 不安
  • 迷失感
  • 反射减少
  • 语言障碍
  • 梦境异常
  • 发音障碍
  • 情感不稳定
  • 昏迷
  • 口周知觉异常
  • 异常欢愉感
  • 知觉敏感
  • 运动功能减退症
  • 自杀尝试
  • 焦虑
  • 紧张症状
  • 性欲增加
  • 运动障碍
  • 筋腱痉挛
  • 前庭功能障碍
  • 咳嗽增加
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 肺炎
  • 哮喘
  • 肺部异常
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 退化
  • 瘙痒
  • 皮肤溃疡
  • 皮肤干燥
  • 带状疱疹
  • 皮肤异常
  • 真菌性皮肤炎
  • 脓肿症
  • 单纯疱疹
  • 牛皮癣
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 水泡性皮疹
  • 痤疮
  • 毛发异常
  • 斑点丘疹样皮疹
  • 指甲异常
  • 皮肤癌
  • 皮肤变色
  • 皮肤增厚
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 尿失禁
  • 阴道念珠菌感染
  • 乳房疼痛
  • 月经异常
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 男性乳腺发育
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 紧急尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤动
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此务必存放在密闭容器中。建议在室温下存放,即1度至30度之间的温度。这样存放可以较长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

装有白色至灰白色粉末的上下部分淡黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。