シニルガバペンチンカプセル300ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上） : 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。 - 1日目 : 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目 : 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降 : 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者 : 体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者 : 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 : 以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量 : 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a : 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b : 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初期用量 : ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量 : 4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて設定すること。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化や行動異常を注意深く観察する必要があります。 突然薬の服用を中止すると発作がよりひどくなったり持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、医師の指示に従いゆっくりと服用を中止する必要があります。 この薬は膵炎、特に出血性膵炎を引き起こす可能性があるため、上腹部の痛みや吐き気、嘔吐が現れた場合は直ちに服用を中止し病院に行かなければなりません。 3歳以上12歳以下の子供には感情的な不安定、敵意、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れることがあります。 この薬は麻薬類や他の中枢神経抑制剤と一緒に服用した場合、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡状態、重篤な場合は死亡に至る可能性があるため、必ず医師に相談した後に服用する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある場合や急性膵炎の患者、全身小発作の患者には投与してはいけません。 腎機能が良くない人や高齢者、精神病歴のある人、妊娠中や妊娠の可能性のある女性、授乳中の人はこの薬を慎重に服用し、医師の指示を厳格に守る必要があります。 服用中にめまい、眠気、混乱、注意力の低下などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 体重増加、視力異常、皮膚発疹、アレルギー反応、肝機能異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中に使用する場合、胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談し、授乳中の場合にも注意が必要です。 この薬は子供、特に3歳未満の小児において安全性と有効性が確立されていないため投与しません。 過剰摂取時にはめまい、眠気、意識の低下が現れる可能性があり、重症の場合には病院で適切な治療を受けなければなりません。 常に医師の処方と指示に従って服用し、勝手に服用を中止したり用量を変更しないように注意する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することで誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。また室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外形

白色から灰白色の粉が入った上下が黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶