PS加巴林胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服给药。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – age (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性按上述公式计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a：每日总剂量 (mg/日) 应按给药方案所述分次服用。 b：补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

未满12岁的儿童：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，不建议使用。 12-17岁的青少年患者：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需要仔细观察抑郁、情绪变化等心理健康状况。 对本药所含成分过敏或患有特定的遗传性乳糖不耐症的患者不应服用。 糖尿病患者需注意，由于本药可能导致体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停药并咨询医务人员。 老年人由于可能出现头晕或嗜睡，从而增加摔倒风险，初期使用时需特别注意。 可能出现视力模糊或视力变化，如有此症状应咨询医生。 本药突然停用可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医嘱逐渐减量。 有药物滥用史的患者在服用本药时药物滥用的风险可能更高，应谨慎使用。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，应与医务人员咨询。 严重心脏病患者在服用本药时需小心。 与其他抑制中枢神经系统的药物或阿片类镇痛药同时服用可能增加呼吸抑制的风险，因此需加以注意。 怀孕初期可能存在胎儿先天性畸形的风险，孕妇应避免服用本药，或务必咨询医生。 哺乳期女性应注意本药可能会通过母乳传播，因此需与医生协商停止哺乳或停止用药。 在驾驶或操作危险机械时，应在头晕和嗜睡消失之前避免进行。 过量服用时，应立即前往医疗机构进行适当治疗，必要时可能需要进行血液透析等措施。 本药需存放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器中，以确保安全。 服用期间如皮肤出现严重皮疹、肿胀、呼吸困难等症状，应立即停止用药并咨询医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，不安，腹泻，流感样症状，焦虑，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，满足感，性欲减退，异样感，性快感异常，焦虑，烦躁，情绪波动，情感降低，情感上升，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动颤抖，晕厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，排尿减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳腺痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，末梢水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，发冷，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，女性乳腺发育，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，动摇，焦虑，痉挛加重，睡眠障碍，胃肠障碍，耳鸣

本药应存放在密封容器中，以防空气或潮湿的侵害。此外，储存时最好保存在15至30度之间的常温下。避免过热或过冷的环境有助于保持药效。

外观

含有白色粉末的上部深蓝色，下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶