药品信息

恩替利瓦胶囊3.0毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
韩国新天药厂(株)
外观
含有白色-淡黄色粉末的橙色硬胶囊
包装
28个胶囊/PTP(14个胶囊/PTP×2个)
许可状态
已过期

品目基准编码 201906139 · 批准 2019.08.29

该产品已于2024.08.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。后续可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少给药2周后,可增至每次6mg,每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg,每日2次,然后增至每次4.5mg,每日2次,之后可增至每次6mg,每日2次。 治疗期间若观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因而可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
韩国新天药厂(株)

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关痴呆症状,中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状及与帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。后续可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少给药2周后,可增至每次6mg,每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg,每日2次,然后增至每次4.5mg,每日2次,之后可增至每次6mg,每日2次。 治疗期间若观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。 若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因而可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 未对重度肝功能不全患者开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药对对特定成分过敏或重度肝障碍患者禁用。 有心脏疾病、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系统障碍的患者在使用时需特别小心。 服用本药可能常见消化道副作用如恶心、呕吐、腹泻,尤其是在治疗开始初期或剂量增加时这些症状可能加重。 有眩晕、头痛、嗜睡、震颤等神经系统异常反应报告,若症状严重应咨询医生。 心率可能减慢,因此有心脏疾病的患者需定期检查。 本药与其他胆碱能药物一起使用时可能加重效果或增加副作用,因此需谨慎合用。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时需谨慎考虑对胎儿或婴儿的影响。 由于目前尚未充分确认本药在儿童中的安全性和有效性,因此不推荐用于儿童。 过量服用可能会出现恶心、呕吐、心动过缓、痉挛等严重症状,应立即就医。 本药应存放在儿童不能接触的地方,并且不应转移至其他容器中以确保安全。 在治疗期间,应定期观察患者的体重和异常反应,若出现异常症状须立即告知医疗人员。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 78 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 痉挛
  • 锥体外症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检查结果
  • 皮肤黏膜综合症
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动障碍
  • 齿轮性痉挛
  • 运动下降症
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 行走障碍
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管事故
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 出汗
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉虚弱
  • 混乱状态
  • 攻击性
  • 不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 嗜睡症
  • 知觉异常
  • 性格障碍
  • 无法端坐
  • 上呼吸道感染
  • 便秘
  • 精神错乱
  • 昏迷
  • 肺炎
  • 败血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护免受空气或湿气的影响。此外,药物应存放在室温(1度至30度之间),避免过热或过寒的地方。

外观·包装

外观

含有白色-淡黄色粉末的橙色硬胶囊

包装单位

28个胶囊/PTP(14个胶囊/PTP×2个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。