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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
艾沃德制药株式会社

品目基准编码 201906106 · 批准 2019.08.28 · 医保编码 669605670
治疗癫痫(部分性发作)和神经病理性疼痛
本药用于治疗癫痫患者的部分发作,特别对年龄在3岁以上的儿童和成人,可以单独使用或作为辅助治疗。此外,本药还可帮助缓解神经病理性疼痛,改善疼痛管理。此药能有效减少发作的频率和强度,并缓解神经痛症状,因此广泛用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位增加。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次给药应安排在就寝时。
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:根据需要,可增加剂量至每日每体重kg最高40 mg。 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:使用本品时,每日总剂量应分3次服用。
本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如有情绪或行为异常,需立即告知医生。 突然停药可能会导致更频繁的发作或严重的癫痫状态,因此应按照医生的指示逐渐停药。 动物实验中已经报道了某些癌症发生的可能性,但对人的影响尚不明确。 在服用本药期间已经报告了突发和意外死亡事件,因此需仔细观察症状。 如出现胰腺炎症状(腹痛、恶心、呕吐),应立即停药并咨询医生。 在儿童使用时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力减退、过度行为等神经精神异常反应,因此需要格外注意。 与含麻醉药品的中枢神经系统抑制剂同时服用时,可能会发生严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,因此须在医生监督下服用。 有过敏反应或急性胰腺炎的患者,特定发作类型的患者以及乳糖不耐受者不得服用本药。 肾功能下降患者、老年人、精神病病史患者、注意力缺乏或行为障碍儿童、妊娠或可能怀孕的女性及哺乳期女性在服用时需谨慎。 服用过程中可能出现眩晕、嗜睡、运动失调、恶心、疲劳等副作用,如症状严重应咨询医生。 本药还可能引起体重增加、视力异常、皮疹、过敏反应等副作用,出现异常症状时应立即告知医生。 孕期服用可能对胎儿产生影响,因此有怀孕计划或已怀孕的患者需务必咨询医生,而哺乳期患者也需谨慎。 服用期间应避免驾驶或操作危险机械,并且应遵循确切的剂量和间隔。 过量服用可能会出现眩晕、嗜睡、昏迷等症状,因此应遵守规定用量,如情况严重需就医。 本药需保管在儿童无法触及的安全处,最好保存于原包装中。
自杀念头, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 出血性胰腺炎, 情绪不稳定, 敌意, 思维异常, 运动过度, 无力, 倦怠感, 脸部肿胀, 高血压, 便秘, 牙齿异常, 腹泻, 消化不良, 食欲增加, 口渴, 恶心, 呕吐, 白细胞减少症, 外周水肿, 体重增加, 骨折, 肌肉疼痛, 健忘, 运动失调, 错乱, 协调功能异常, 头晕, 语言障碍, 失眠, 神经过敏反应, 眼震, 嗜睡, 震颤, 单次收缩, 咳嗽, 咽炎, 鼻炎, 磨损, 痘痘, 瘙痒, 皮疹, 弱视, 复视, 阳痿, 无力症, 倦怠, 脸部肿胀, 过敏, 全身水肿, 体重减少, 寒战, 陌生感, 无精打采, 酒精不耐症, 宿醉效应, 低血压, 心绞痛, 外周血管障碍, 心悸, 心动过速, 偏头痛, 噪音, 心房颤动, 心力衰竭, 血栓性静脉炎, 心肌梗塞, 脑血管事故, 肺血栓症, 心室异位收缩, 心动过缓, 未成熟心房收缩, 心包摩擦, 心脏阻滞, 肺栓塞, 高脂血症, 高胆固醇血症, 心包腔积液, 心包炎, 食欲减退, 腹胀, 牙龈炎, 舌炎, 牙龈出血, 口渴, 口腔炎, 唾液分泌增加, 胃炎, 痔疮, 血便, 便失禁, 肝肿大, 吞咽困难, 打嗝, 胰腺炎, 胃溃疡, 结肠炎, 口腔水疱, 牙齿变色, 口角炎, 唾液腺增大症, 唇出血, 食道炎, 腹腔疝, 呕血, 直肠炎, 肠易激综合症, 直肠出血, 食道痉挛, 甲状腺功能亢进症, 甲状腺功能减退症, 甲状腺肿大, 低雌激素, 卵巢功能不全, 附睾炎, 睾丸肿胀, 库欣综合症, 外伤导致的瘀伤样紫色斑, 贫血, 淋巴结病, 血小板减少症, 白细胞增多, 淋巴细胞增多症, 非霍奇金淋巴瘤, 出血时间延长, 关节疼痛, 腱炎, 关节炎, 关节僵硬, 关节肿胀, 良性Romberg测试, 肋软骨炎, 骨质疏松症, 袋鼠症, 收缩, 头晕, 运动过度, 感觉异常, 反射减少或丧失, 反射增加, 不安, 敌意, 中枢神经系统肿瘤, 晕厥, 梦异, 失语症, 感觉减退, 颅内出血, 低张力症, 异常感觉, 不完全麻痹, 肌紧张异常, 偏瘫, 面瘫, 神志不清, 小脑功能异常, 良性Babinski征, 位置感觉减退, 硬膜下血肿, 麻木, 幻觉, 性欲减退或丧失, 焦虑, 偏执症, 魂飞魄散, 异常幻觉, 高敏感, 幻觉状态, 自杀念头, 精神异常, 舞蹈病, 动作障碍, 口周运动障碍, 脑病, 神经麻痹, 人格障碍, 性欲增加, 物质抑制, 实施症, 细微运动调节障碍, 脑膜炎, 局部肌阵挛, 感觉过敏, 运功能减退症, 狂躁, 神经症, 癔症, 反社会反应, 自杀行为, 肺炎, 鼻出血, 呼吸困难, 呼吸暂停, 粘膜炎, 吸入性肺炎, 过度呼吸, 打嗝, 喉炎, 鼻塞, 鼻子出血, 支气管痉挛, 低呼吸, 肺水肿, 脱发, 湿疹, 皮肤干燥, 出汗增多, 荨麻疹, 男性型多毛症, 脂溢性皮炎, 囊肿, 单纯疱疹, 带状疱疹, 皮肤变色, 皮肤丘疹, 光敏感症, 腿部溃疡, 头皮脂溢性皮炎, 银屑病, 表皮脱落, 腐烂, 皮肤小结节, 黑色素沉着症, 皮肤坏死, 局部肿胀, 血尿症, 排尿障碍, 频尿, 膀胱炎, 尿潴留, 尿失禁, 阴道出血, 无月经, 月经异常, 月经过多, 乳腺癌, 无节奏, 射精异常, 肾痛, 白带, 生殖器瘙痒症, 肾结石, 急性肾衰竭, 无尿症, 糖尿病, 肾炎, 夜尿症, 脓尿症, 尿急, 阴道疼痛, 乳腺疼痛, 睾丸疼痛, 视力异常, 白内障, 结膜炎, 眼干, 眼痛, 眩光, 双侧或单侧眼睑下垂, 眼出血, 麦粒肿, 听力丧失, 耳痛, 耳鸣, 内耳炎, 耳炎, 味觉丧失, 味觉异常, 眼睛痉挛, 耳充满感, 眼睛瘙痒, 调节异常, 鼓膜穿孔, 对噪音敏感, 眼焦点异常, 眼淚, 网膜病, 青光眼, 虹膜炎, 角膜障碍, 流泪功能障碍, 眼退化, 失明, 网膜退化, 瞳孔扩大, 脉络膜视网膜炎, 斜视, 耳咽管功能异常, 内耳炎, 外耳炎, 嗅觉异常, 舌麻痹, 戒断症状(焦虑, 失眠, 恶心, 疼痛, 出汗, 颤抖, 头痛, 抑郁症, 非正常感觉, 倦怠感), 自杀尝试, 幻觉, 肝炎, 全身水肿, 男性乳腺发育症, 血小板减少症, 尿失禁, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死溶解, 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物皮疹(DRESS), 肝功能检查值升高, 跌倒, 包括全身反应的过敏反应, 低钠血症, 黄疸, 意识丧失, 舞蹈病和不随意运动, 运动障碍, 肌紧张异常, 肝性细胞癫痫症, 心悸, 胰腺炎, 性功能障碍, 皮肤粘膜综合症, 耳鸣, 尿失禁
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气影响。此外,宜在1至30度的室温下保存,应避免过热或过冷的地方。
白色或灰白色粉末的上、下两部分淡黄色的硬胶囊
30粒/瓶, 100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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