アイペンティンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床的必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。リバウンド現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節は、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間について、安全性および有効性は評価されていない。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な量の水分とともにそのまま飲み込み、食事と併用または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床的必要性に応じて決定する。 本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 眠気、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を突然中断すると発作が頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態に至る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止します。 動物実験において特定の癌の発生可能性が報告されていますが、人間に与える影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されたため、注意深く症状を観察する必要があります。 膵炎の症状（腹痛、悪心、嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 小児に投与する場合、感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため特に注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必ず医師の監督下で服用する必要があります。 過敏反応がある人や急性膵炎患者、特定の発作型を持つ患者、乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある人、注意欠陥や行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方は服用時に注意が必要です。 服用中にめまい、眠気、運動失調、悪心、疲労などの副作用が現れることがあり、これらの症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹、アレルギー反応などの副作用も引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに報告してください。 妊娠中に服用した場合、胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の方は必ず医師に相談し、授乳中の方も注意が必要です。 服用中は運転や危険な機械操作を避けることが望ましく、服用量と間隔を正確に守る必要があります。 過量服用の場合、めまい、眠気、昏睡などの症状が現れることがあるため、定められた用量を遵守する必要があり、重篤な場合は医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、元の容器に保管することが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。極端に高温または低温の場所は避けるべきです。

外形

白色または灰白色の粉末が入っている淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶