药品信息
艾芬汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

艾芬汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
艾沃德制药株式会社
外观
白色或灰白色粉末的上、下两部分淡黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906106 · 批准 2019.08.28 · 医保编码 669605670

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)和神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位增加。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:根据需要,可增加剂量至每日每体重kg最高40 mg。 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
艾沃德制药株式会社

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)和神经病理性疼痛

  • 癫痫
  • 简单部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发性全身症状
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫患者的部分发作,特别对年龄在3岁以上的儿童和成人,可以单独使用或作为辅助治疗。此外,本药还可帮助缓解神经病理性疼痛,改善疼痛管理。此药能有效减少发作的频率和强度,并缓解神经痛症状,因此广泛用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期给药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。若需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,本品剂量应以100 mg为单位增加。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者 :需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能,肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐给予加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量以弥补漏服,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或更换为其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药当天的第1次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:根据需要,可增加剂量至每日每体重kg最高40 mg。 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:使用本品时,每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如有情绪或行为异常,需立即告知医生。 突然停药可能会导致更频繁的发作或严重的癫痫状态,因此应按照医生的指示逐渐停药。 动物实验中已经报道了某些癌症发生的可能性,但对人的影响尚不明确。 在服用本药期间已经报告了突发和意外死亡事件,因此需仔细观察症状。 如出现胰腺炎症状(腹痛、恶心、呕吐),应立即停药并咨询医生。 在儿童使用时,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力减退、过度行为等神经精神异常反应,因此需要格外注意。 与含麻醉药品的中枢神经系统抑制剂同时服用时,可能会发生严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷状态,因此须在医生监督下服用。 有过敏反应或急性胰腺炎的患者,特定发作类型的患者以及乳糖不耐受者不得服用本药。 肾功能下降患者、老年人、精神病病史患者、注意力缺乏或行为障碍儿童、妊娠或可能怀孕的女性及哺乳期女性在服用时需谨慎。 服用过程中可能出现眩晕、嗜睡、运动失调、恶心、疲劳等副作用,如症状严重应咨询医生。 本药还可能引起体重增加、视力异常、皮疹、过敏反应等副作用,出现异常症状时应立即告知医生。 孕期服用可能对胎儿产生影响,因此有怀孕计划或已怀孕的患者需务必咨询医生,而哺乳期患者也需谨慎。 服用期间应避免驾驶或操作危险机械,并且应遵循确切的剂量和间隔。 过量服用可能会出现眩晕、嗜睡、昏迷等症状,因此应遵守规定用量,如情况严重需就医。 本药需保管在儿童无法触及的安全处,最好保存于原包装中。

副作用

自杀念头, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 出血性胰腺炎, 情绪不稳定, 敌意, 思维异常, 运动过度, 无力, 倦怠感, 脸部肿胀, 高血压, 便秘, 牙齿异常, 腹泻, 消化不良, 食欲增加, 口渴, 恶心, 呕吐, 白细胞减少症, 外周水肿, 体重增加, 骨折, 肌肉疼痛, 健忘, 运动失调, 错乱, 协调功能异常, 头晕, 语言障碍, 失眠, 神经过敏反应, 眼震, 嗜睡, 震颤, 单次收缩, 咳嗽, 咽炎, 鼻炎, 磨损, 痘痘, 瘙痒, 皮疹, 弱视, 复视, 阳痿, 无力症, 倦怠, 脸部肿胀, 过敏, 全身水肿, 体重减少, 寒战, 陌生感, 无精打采, 酒精不耐症, 宿醉效应, 低血压, 心绞痛, 外周血管障碍, 心悸, 心动过速, 偏头痛, 噪音, 心房颤动, 心力衰竭, 血栓性静脉炎, 心肌梗塞, 脑血管事故, 肺血栓症, 心室异位收缩, 心动过缓, 未成熟心房收缩, 心包摩擦, 心脏阻滞, 肺栓塞, 高脂血症, 高胆固醇血症, 心包腔积液, 心包炎, 食欲减退, 腹胀, 牙龈炎, 舌炎, 牙龈出血, 口渴, 口腔炎, 唾液分泌增加, 胃炎, 痔疮, 血便, 便失禁, 肝肿大, 吞咽困难, 打嗝, 胰腺炎, 胃溃疡, 结肠炎, 口腔水疱, 牙齿变色, 口角炎, 唾液腺增大症, 唇出血, 食道炎, 腹腔疝, 呕血, 直肠炎, 肠易激综合症, 直肠出血, 食道痉挛, 甲状腺功能亢进症, 甲状腺功能减退症, 甲状腺肿大, 低雌激素, 卵巢功能不全, 附睾炎, 睾丸肿胀, 库欣综合症, 外伤导致的瘀伤样紫色斑, 贫血, 淋巴结病, 血小板减少症, 白细胞增多, 淋巴细胞增多症, 非霍奇金淋巴瘤, 出血时间延长, 关节疼痛, 腱炎, 关节炎, 关节僵硬, 关节肿胀, 良性Romberg测试, 肋软骨炎, 骨质疏松症, 袋鼠症, 收缩, 头晕, 运动过度, 感觉异常, 反射减少或丧失, 反射增加, 不安, 敌意, 中枢神经系统肿瘤, 晕厥, 梦异, 失语症, 感觉减退, 颅内出血, 低张力症, 异常感觉, 不完全麻痹, 肌紧张异常, 偏瘫, 面瘫, 神志不清, 小脑功能异常, 良性Babinski征, 位置感觉减退, 硬膜下血肿, 麻木, 幻觉, 性欲减退或丧失, 焦虑, 偏执症, 魂飞魄散, 异常幻觉, 高敏感, 幻觉状态, 自杀念头, 精神异常, 舞蹈病, 动作障碍, 口周运动障碍, 脑病, 神经麻痹, 人格障碍, 性欲增加, 物质抑制, 实施症, 细微运动调节障碍, 脑膜炎, 局部肌阵挛, 感觉过敏, 运功能减退症, 狂躁, 神经症, 癔症, 反社会反应, 自杀行为, 肺炎, 鼻出血, 呼吸困难, 呼吸暂停, 粘膜炎, 吸入性肺炎, 过度呼吸, 打嗝, 喉炎, 鼻塞, 鼻子出血, 支气管痉挛, 低呼吸, 肺水肿, 脱发, 湿疹, 皮肤干燥, 出汗增多, 荨麻疹, 男性型多毛症, 脂溢性皮炎, 囊肿, 单纯疱疹, 带状疱疹, 皮肤变色, 皮肤丘疹, 光敏感症, 腿部溃疡, 头皮脂溢性皮炎, 银屑病, 表皮脱落, 腐烂, 皮肤小结节, 黑色素沉着症, 皮肤坏死, 局部肿胀, 血尿症, 排尿障碍, 频尿, 膀胱炎, 尿潴留, 尿失禁, 阴道出血, 无月经, 月经异常, 月经过多, 乳腺癌, 无节奏, 射精异常, 肾痛, 白带, 生殖器瘙痒症, 肾结石, 急性肾衰竭, 无尿症, 糖尿病, 肾炎, 夜尿症, 脓尿症, 尿急, 阴道疼痛, 乳腺疼痛, 睾丸疼痛, 视力异常, 白内障, 结膜炎, 眼干, 眼痛, 眩光, 双侧或单侧眼睑下垂, 眼出血, 麦粒肿, 听力丧失, 耳痛, 耳鸣, 内耳炎, 耳炎, 味觉丧失, 味觉异常, 眼睛痉挛, 耳充满感, 眼睛瘙痒, 调节异常, 鼓膜穿孔, 对噪音敏感, 眼焦点异常, 眼淚, 网膜病, 青光眼, 虹膜炎, 角膜障碍, 流泪功能障碍, 眼退化, 失明, 网膜退化, 瞳孔扩大, 脉络膜视网膜炎, 斜视, 耳咽管功能异常, 内耳炎, 外耳炎, 嗅觉异常, 舌麻痹, 戒断症状(焦虑, 失眠, 恶心, 疼痛, 出汗, 颤抖, 头痛, 抑郁症, 非正常感觉, 倦怠感), 自杀尝试, 幻觉, 肝炎, 全身水肿, 男性乳腺发育症, 血小板减少症, 尿失禁, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 毒性表皮坏死溶解, 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物皮疹(DRESS), 肝功能检查值升高, 跌倒, 包括全身反应的过敏反应, 低钠血症, 黄疸, 意识丧失, 舞蹈病和不随意运动, 运动障碍, 肌紧张异常, 肝性细胞癫痫症, 心悸, 胰腺炎, 性功能障碍, 皮肤粘膜综合症, 耳鸣, 尿失禁

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防空气或湿气影响。此外,宜在1至30度的室温下保存,应避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末的上、下两部分淡黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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