药品信息

替诺波片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
恩比凯制药(株)
外观
淡蓝色的杏仁形薄膜 coated tablets
包装
瓶 - 30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201905905 · 批准 2019.08.21

该产品已于2025.11.20变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 轻度肾功能损害患者无需调整本药的给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min)。 肌酐清除率≥50mL/min:推荐300mg给药间隔为每24小时一次 肌酐清除率30-49mL/min:推荐300mg给药间隔为每48小时一次 肌酐清除率10-29mL/min:推荐300mg给药间隔为每72-96小时一次 血液透析患者:推荐300mg给药间隔为每7天一次,或在总透析约12小时后给药
儿童服用量
12岁及以上儿童(35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
恩比凯制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药用于治疗成人及12岁以上儿童的HIV-1感染时,与其他抗逆转录病毒药物联用。但不得与含特诺佛韦的复合制剂一起服用。此外也用于对成人及12岁以上儿童的慢性乙型肝炎进行治疗,开始治疗时应仔细了解一般注意事项。本药有效用于治疗两种主要感染性疾病:HIV-1和慢性乙型肝炎。

服用方法

成人服用量

成人:为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 轻度肾功能损害患者无需调整本药的给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min)。 肌酐清除率≥50mL/min:推荐300mg给药间隔为每24小时一次 肌酐清除率30-49mL/min:推荐300mg给药间隔为每48小时一次 肌酐清除率10-29mL/min:推荐300mg给药间隔为每72-96小时一次 血液透析患者:推荐300mg给药间隔为每7天一次,或在总透析约12小时后给药

儿童服用量

12岁及以上儿童(35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药一旦停止治疗可能导致肝炎恶化,因此在停药后应根据医生指示仔细观察状况数月。 对本药成分过敏或有乳糖不耐受等特殊遗传问题的患者不得使用。 本药不得与其他特定药物联用,因此在使用前务必告知医生或药剂师。 肾功能有问题或有肾损伤风险的患者在使用前和使用中应定期检测肾功能,并根据需要调整用药方案。 本药可能对骨骼健康产生影响,因此,对于骨质疏松症或骨折风险的患者,应检查骨骼健康状况,并根据需要考虑补充钙和维生素D。 在服用本药期间可能会出现胃肠不适、头痛、疲劳、抑郁等副作用,如有异常症状应咨询医疗人员。 怀孕女性在必要时可使用本药,但必须在使用前征求主治医生的意见,哺乳期时宜避免母乳喂养。 对12岁以下或体重低于35kg的儿童,其安全性和有效性尚未得到确认,不得使用。 老年患者应考虑肝、肾、心功能下降以及其他疾病或药物的使用情况谨慎用药。 如发生过量,应立即联系医疗机构并接受适当治疗,可以通过血液透析去除部分本药。 本药应在室温下保存,放置在儿童触及不到的地方,最好存放在原包装中。

副作用

肝炎恶化,急性肾功能衰竭,范科尼综合症,低磷血症,骨痛,肢体疼痛,骨折,肌肉疼痛,近端小管病,皮疹,腹泻,头痛,疼痛,抑郁症,无力,恶心,头晕,腹痛,腰痛,呕吐,脂肪变性,关节痛,肌肉痛,失眠,周围神经病,焦虑症,肺炎,发热,食欲不振,腹胀,疲劳,鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻咽炎,体重减轻,肺炎,胰腺炎,淀粉酶增加,肝脂肪变性,肝炎,肝酶增加,横纹肌溶解症,骨软化症,肌肉无力,肌肉疾病,急性肾小管坏死,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐增加,蛋白尿,多尿症,过敏反应,乳酸酸中毒,低钾血症,呼吸困难,皮疹反应,出汗,体重减轻,感觉减退,脑梗塞,糖尿病神经病,大脑代谢病,癫痫发作,胆石症,肝硬化,酒精性硬化,肝失调,肝纤维化,手骨折,发热性中性粒细胞减少症,白细胞减少症,血小板减少症,深静脉血栓症,角膜变性,移植物抗宿主病,脱发,多形性红斑,汗腺炎,趾甲嵌入,荨麻疹,肌纤维痛,椎间盘突出,骨关节炎,肢体疼痛,触发指,痴呆,错乱,睡眠障碍,膀胱功能异常,尿路结石,排尿困难,肾囊肿,输尿管结石,贫血,脾肿大,高血压,结膜出血,眼球运动障碍,眼球充血,良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,药物应存放在1度至30度之间的室温下,以保持药物的有效性并安全使用。

外观·包装

外观

淡蓝色的杏仁形薄膜 coated tablets

包装单位

瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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