薬情報

テノフォビル錠(テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩›300mg / 1錠
製造・輸入元
NBK製薬株式会社
外形
淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905905 · 承認 2019.08.21

この製品は2025.11.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 軽度腎機能障害患者では、本剤の服用間隔を調整する必要はない(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。 クレアチニンクリアランス ≥50mL/min:推奨される300mgの服用間隔は24時間ごと クレアチニンクリアランス30-49mL/min:推奨される300mgの服用間隔は48時間ごと クレアチニンクリアランス10-29mL/min:推奨される300mgの服用間隔は72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される300mgの服用間隔は7日ごと、または透析を合計約12時間行った後
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
NBK製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は成人および12歳以上の子供において、HIV-1感染を治療する際に他の抗レトロウイルス薬と併用して使用します。ただし、テノフォビルを含む複合剤と併用して服用してはいけません。また、成人および12歳以上の小児の慢性B型肝炎の治療にも使用され、治療開始時に一般的な注意事項をよく理解する必要があります。この薬は二つの主要な感染症であるHIV-1および慢性B型肝炎の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 軽度腎機能障害患者では、本剤の服用間隔を調整する必要はない(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。 クレアチニンクリアランス ≥50mL/min:推奨される300mgの服用間隔は24時間ごと クレアチニンクリアランス30-49mL/min:推奨される300mgの服用間隔は48時間ごと クレアチニンクリアランス10-29mL/min:推奨される300mgの服用間隔は72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される300mgの服用間隔は7日ごと、または透析を合計約12時間行った後

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者:安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は治療を中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、投与を中止した後も数ヶ月間、医師の指示に従って状態を注意深く観察してください。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症など特定の遺伝的問題がある場合は服用してはいけません。 この薬は特定の他の薬物と併用してはいけないため、服用前に必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 腎機能に問題がある患者や腎障害のリスクがある患者は、この薬を服用する前および服用中に腎機能検査を定期的に受ける必要があり、必要に応じて服用方法を調整する必要があります。 この薬は骨の健康に影響を与える可能性があるため、骨粗鬆症や骨折のリスクがある患者は骨の健康状態を確認し、必要に応じてカルシウムやビタミンDの補充を考慮しなければなりません。 この薬を服用する間、消化器障害、頭痛、疲労、うつ病などの副作用が出る可能性があるため、異常がある場合は医療従事者に相談してください。 妊娠中の女性も必要に応じてこの薬を使用できますが、服用前に必ず担当医と相談する必要があり、授乳中の場合は母乳育児を避けることが推奨されます。 12歳未満または体重35kg未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため、使用しないでください。 高齢患者の場合、肝臓、腎臓、心臓の機能低下および他の病気や薬物服用の有無を考慮して注意して服用する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受け、血液透析を通じてこの薬の一部を除去することができます。 この薬は常温で保存し、子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に入れて保存することが安全です。

副作用

肝炎の悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、低リン血症、骨の痛み、四肢の痛み、骨折、筋肉の痛み、近位尿細管症、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、悪心、めまい、腹痛、腰痛、嘔吐、脂肪異栄養症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経病、 anxiety、肺炎、発熱、食欲不振、腹部膨満、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、体重減少、肺炎、膵炎、アミラーゼ上昇、肝脂肪症、肝炎、肝酵素上昇、横紋筋融解症、骨軟化症、筋肉の衰弱、筋疾患、急性尿細管壊死、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン上昇、蛋白尿、多尿症、アレルギー反応、乳酸アシドーシス、低カリウム血症、呼吸困難、発疹反応、発汗、体重減少、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経障害、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性線維化、肝不全、肝線維症、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪の浸入、蕁麻疹、筋線維痛、椎間板ヘルニア、変形性関節炎、四肢の痛み、ばね指、認知症、混乱、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢胞、尿管結石症、貧血、脾腫、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合がありますので、密閉された容器に保管してください。また、薬は室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。この方法で薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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