普雷巴胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标每日剂量600 mg。不能耐受目标每日剂量时，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为每日150 mg。根据个别患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。尽管也进行了每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到剂量相关的不良反应，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 72 ⅹ 血清肌酐浓度（serum creatinine, mg/dl） *女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于缺乏关于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的充分安全性和有效性数据，因此不建议用药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或异常情绪变化，应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者或乳糖不耐受患者应避免服用，含乳糖的制剂不应给予有遗传性乳糖代谢异常的患者。 糖尿病患者应注意体重增加可能导致血糖控制药物的剂量调整。 如出现血管水肿症状，例如面部或口部周围肿胀，应立即停止服用。 老年人在服用本药时可能出现头晕、嗜睡、混乱等症状，需特别注意，并应确保在这些症状消失之前保持安全。 可出现视线模糊或视力变化，若出现此症状，停药后可恢复。 停药时可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，需咨询医生。 有药物滥用历史的患者应特别注意，本药可能有滥用风险，并需观察是否有滥用迹象。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量，通过停药后有改善肾功能的案例。 心脏病患者在服用本药时应谨慎，特别是重度充血性心衰患者需注意。 与阿片类镇痛药一起服用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，需注意，可能出现呼吸抑制等严重副作用。 孕早期可能对胎儿有先天性畸形风险，因此孕妇不宜服用，育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期女性应避免给婴儿带来影响，如有必要，应咨询医生。 进行驾驶或操作机械等需要注意的活动时，应注意本药可能造成的头晕或嗜睡。 如果过量服用本药，可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，应立即前往医疗机构，如有必要，可能需要血液透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。 如出现严重皮疹或过敏反应，应立即停药并寻求医疗帮助。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，抑郁，快感，性欲减退，失眠，离人症，性快感障碍，心神不宁，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，适当术语寻找的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动于衷，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，口吃，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔散大，振荡时，视力深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心律减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，酒醉感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，情绪波动，心神不宁，痉挛加重，运动失调，口语障碍，感觉异常，记忆力障碍，注意力障碍，便秘，胃肠道障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤病

本药应储存在可阻挡空气和湿气的密闭容器中，温度应保持在15至30度的室温下存放。 如此存放能保持药效更久。

外观

含有白色粉末的上部赤褐色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶