药品信息

罗沙双药片5/100mg

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
氨氯地平苯磺酸盐›6.944mg / 1片缬沙坦钾›100mg / 1片
生产/进口商
대한뉴팜(주)
外观
淡粉色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201905579 · 批准 2019.08.07

该产品已于2024.02.22变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善原发性高血压和2级高血压的血压控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为1天1次1片,无论餐前或餐后均可与水服用。建议尽量在每天同一时间(例如:早晨)服用。通常本药5/50毫克为每日一次服用,若经过2周服用后血压仍未得到充分控制,可增加至每日一次10/50毫克。
儿童服用量
未确立18岁以下儿童患者的安全性和有效性,不建议使用本药。

成分

生产厂家
대한뉴팜(주)

功效・作用

改善原发性高血压和2级高血压的血压控制

  • 原发性高血压
  • 2级高血压
查看批准原文

本药用于原发性高血压患者,当氨氯地平或洛卡特普单独治疗无法充分控制血压时使用。此外,对于需要联合用药以达到治疗目标血压的2级高血压患者,初期治疗也有效。因此,有助于改善难以控制的高血压患者的血压。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为1天1次1片,无论餐前或餐后均可与水服用。建议尽量在每天同一时间(例如:早晨)服用。通常本药5/50毫克为每日一次服用,若经过2周服用后血压仍未得到充分控制,可增加至每日一次10/50毫克。

儿童服用量

未确立18岁以下儿童患者的安全性和有效性,不建议使用本药。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其是在第2及第3期服用时,可能会对胎儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕,应立即停止服用。可能会导致胎儿低血压、肾功能下降、颅骨形成异常等多种问题。即使在怀孕早期使用本药也可能对胎儿构成风险,因此有怀孕可能的女性,必须在服用前与医生咨询。如果患者血容量不足或正在服用利尿剂,初次服用时可能会出现低血压,需谨慎使用。对本药成分过敏或有严重肝功能障碍、中度主动脉瓣狭窄、休克状态的患者应避免服用。血容量不足或严格限制盐分的患者、中度以上肾功能下降的患者、高钾血症患者应谨慎服用。服用时可能出现头晕、头痛、嗜睡、水肿、消化不良、体位性低血压等副作用,需注意。尤其在血压过低时,应立即咨询医生,严重情况下可能需要治疗。本药与其他降压药一起服用时可能增强效果,因此应遵循医疗人员的指示。避免与葡萄柚汁同时服用,以免药效过度增强。怀孕或哺乳期的女性不应服用本药,计划怀孕时必须与医疗人员咨询。对儿童及18岁以下青少年,尚未确定安全性和有效性,故不推荐使用。老年患者可能需要初步剂量调整,应根据医生的指示用药。如出现过量,可能导致血压急剧下降,须立即就医接受适当治疗。本药应存放在儿童无法触及的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 血管水肿(嘴唇和眼睑肿胀及面部皮疹)
  • 呼吸困难
  • 严重水肿
  • 血压升高
  • 严重过敏反应
  • 严重皮肤异常反应
  • 肝异常(黄疸)
  • 急性肝炎
  • 突发性肝炎
再查看 10 项症状
  • 过敏性反应
  • 过敏性综合症
  • 意识丧失
  • 晕厥
  • 严重神经系统症状
  • 脑卒中
  • 血管炎
  • 血管水肿
  • 血管炎(亨诺克-舍恩莱因紫癜)
  • 血小板减少症

轻微副作用

  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 无力
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 早饱
  • 外周水肿
  • 凹陷性水肿
  • 腹部不适
再查看 23 项症状
  • 消化不良
  • 恶心
  • 反流性食管炎
  • 便秘
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 心悸
  • 红潮
  • 体位性低血压
  • 面部潮红
  • 呼吸困难
  • 咳嗽
  • 头晕(眩晕)
  • 眼结膜充血
  • 尿频
  • 嗜睡
  • 降血压
  • 窦房传导阻滞或房室传导阻滞
  • 腹部不适
  • 心前区痛
  • 腹泻
  • 稀便
  • 皮肤红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,以便长期维持药物的效果与安全性。

外观·包装

外观

淡粉色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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