薬情報

ロザデュオ錠5/100mg

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›6.944mg / 1錠ロサルタンカリウム›100mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
薄いピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905579 · 承認 2019.08.07

この製品は2024.02.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧及び第2期高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と共に服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後にも血圧が十分に調整されない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量できます。
小児服用量
18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

本態性高血圧及び第2期高血圧の血圧コントロール改善

  • 本態性高血圧、第2期高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は本態性高血圧の患者の中でアムロジピンまたはロサルタン単独療法で血圧が十分にコントロールされない場合に使用します。また、第2期高血圧の患者が治療目標血圧に到達するために複合剤投与が必要な初期治療にも効果的です。したがって血圧コントロールが困難な高血圧患者の血圧を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と共に服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後にも血圧が十分に調整されない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量できます。

小児服用量

18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期と3期に服用すると胎児に深刻な障害をもたらす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。胎児はこの薬により低血圧、腎機能低下、頭蓋骨形成異常などの様々な問題が発生する可能性があります。妊娠初期にもこの薬の服用は胎児に危険がある可能性があるため妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。血液量が不足しているか利尿剤を服用している患者には初回服用時に低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬に含まれる成分にアレルギーがあるか重度の肝機能障害、重症大動脈弁狭窄症、ショック状態の患者は服用してはいけません。血液量が不足しているか厳格な塩分制限を行っている患者、腎機能が中等度以上に低下している患者、高カリウム血症の患者は慎重に服用する必要があります。服用時にめまい、頭痛、眠気、むくみ、消化不良、起立性低血圧などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。特に血圧が過度に低下する場合には直ちに医師に相談する必要があり、重度の場合は治療が必要になることがあります。この薬は他の高血圧薬と併用すると効果が強くなる可能性があるため医療従事者の指示に従って服用する必要があります。グレープフルーツジュースと一緒に飲むと薬の効果が過度に増加する可能性があるため避けることが望ましいです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠予定がある場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。子供と18歳以下の青年に対しては安全性と効果が確立されておらず推奨されません。高齢者は初期の用量調整が必要になる場合があるため医師の指示に従って服用する必要があります。過剰摂取により血圧が急激に低下する可能性があるため直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けなければなりません。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫(唇とまぶたの腫れおよび顔面発疹)、呼吸困難、重度の浮腫、血圧上昇、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝異常(黄疸)、急性肝炎、劇症肝炎、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様症候群、意識喪失、失神、深刻な神経系症状、脳梗塞、血管炎、血管浮腫、血管炎(ヘノッホ・シェーンライン紫斑病)、血小板減少症、

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、無力感、胸部不快感、胸痛、早期満腹感、末梢浮腫、凹んだ浮腫、お腹の不快感、消化不良、吐き気、逆流性食道炎、便秘、かゆみ、じんましん、動悸、ほてり、起立性低血圧、顔面紅潮、呼吸困難、咳、めまい(vertigo)、眼球充血、頻尿、眠気、血圧低下、洞結節ブロックまたは房室ブロック、腹部不快感、心窩部痛、下痢、軟便、皮膚紅潮

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

薄いピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。