药品信息

罗扎二重片 5/50mg

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
氨氯地平苯磺酸盐›6.944mg / 1片缬沙坦钾›50mg / 1片
生产/进口商
대한뉴팜(주)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201905577 · 批准 2019.08.07

该产品已于2024.02.22变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善原发性高血压和2级高血压的血压控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为每天1次1片,可与水同服,不受餐食影响。 如可能,建议在每天相同时间(例如早晨)服用。 通常每天1次给予本药5/50毫克,若用药2周后血压仍未充分控制,则可增加至每天1次10/50毫克。
儿童服用量
对18岁以下的儿童患者安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用本药。

成分

生产厂家
대한뉴팜(주)

功效・作用

改善原发性高血压和2级高血压的血压控制

  • 原发性高血压
  • 2级高血压
查看批准原文

本药用于原发性高血压患者在氨氯地平或洛卡特普单药治疗下血压未能充分控制的情况,以及在2级高血压患者中为达到治疗目标血压所需的联合用药。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每天1次1片,可与水同服,不受餐食影响。 如可能,建议在每天相同时间(例如早晨)服用。 通常每天1次给予本药5/50毫克,若用药2周后血压仍未充分控制,则可增加至每天1次10/50毫克。

儿童服用量

对18岁以下的儿童患者安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用本药。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其是怀孕的第2和第3期使用时可能对胎儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕,应立即停止使用。 有怀孕可能的女性应避免使用本药,哺乳期女性也最好不使用本药。 由于降压效果可能导致头晕或低血压症状,因此在进行高处作业或驾驶等危险活动时需谨慎。 本药不适用于肝脏或肾脏功能严重减退的患者、重度主动脉瓣狭窄患者和处于休克状态的患者。 对于有效血容量减少的患者、需要严格限制盐分的患者和中等以上肾功能障碍患者须谨慎使用,并在用药前仔细确认状态。 本药与其他降压药联合使用时,可能增强降压效果,因此应按照医生的指示谨慎服用。 在服用期间,如出现严重头晕、低血压症状、过敏反应、心脏异常、呼吸困难等异常症状,应立即咨询医疗人员。 在过量使用时可能导致严重低血压和心脏问题,因此必须遵守用药剂量,若过量使用需立即就医。 本药对儿童及18岁以下青少年安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 老年患者,特别是75岁以上患者需进行初始剂量调整,使用本药是否适合需与医生商讨。 储存时应放在儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口腔/眼部粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突然且非常严重的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

头晕、头痛、嗜睡、无力、胸部不适、胸痛、早饱感、外周水肿、凹陷性水肿、腹部不适、消化不良、恶心、反流性食道炎、便秘、瘙痒、荨麻疹、心悸、潮红、直立性低血压、面部潮红、呼吸困难、咳嗽、眼结膜充血、频尿、嗜睡、脑梗塞、皮肤红肿、斑驳性丘疹、头重、热感、糖耐量降低、虚弱、肌肉痉挛、腰痛、下肢疼痛、充血、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药易受空气和湿度影响,因此必须放在密闭容器中保存。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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