薬情報

ロザデュオ錠 5/50mg

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›6.944mg / 1錠ロサルタンカリウム›50mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905577 · 承認 2019.08.07

この製品は2024.02.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および第2期高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事とは関係なく水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間の投与後も血圧が十分にコントロールされない場合は1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
満18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

本態性高血圧および第2期高血圧の血圧コントロール改善

  • 本態性高血圧、第2期高血圧
承認事項の原文を見る

この薬はアムロジピンまたはロサルタン単独療法で血圧が十分にコントロールされない本態性高血圧患者と、第2期高血圧患者の中で治療目標血圧に到達するために複合剤投与が必要な場合に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事とは関係なく水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間の投与後も血圧が十分にコントロールされない場合は1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

満18歳以下の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期および3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は速やかに服用を中止する必要があります。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないことが安全であり、授乳中の女性もこの薬を使用しないことが望ましいです。 血圧を下げる効果によりめまいや低血圧の症状が現れる可能性があるため、高所作業や運転などの危険な活動を行う際は注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓の機能が著しく低下した患者、重度の大動脈弁狭窄症患者、ショック状態にある患者には投与しません。 血管内有効血液量が減少した患者、厳格な塩分制限が必要な患者、中等度以上の腎障害患者には慎重に使用し、投与前に状態を確認する必要があります。 この薬は他の降圧剤と併用する場合、血圧降下効果が強くなる可能性があるため、医師の指示に従い注意深く服用する必要があります。 服用中に重度のめまい、低血圧の症状、アレルギー反応、心臓の異常、呼吸困難などの異常症状が現れた場合は速やかに医療従事者に相談する必要があります。 過量服用時には重度の低血圧や心臓の問題を引き起こす可能性があるため、服用量を必ず守り、万が一過剰服用した場合は直ちに病院に行く必要があります。 この薬は小児および18歳以下の青年に対しては安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者、特に75歳以上の患者の場合、初期用量の調整が必要であり、この薬の服用が適切か医師と相談するべきです。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷汗、顔色不良、高熱に伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱に伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然の非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、無力感、胸部不快感、胸痛、早期満腹感、末梢浮腫、凹面浮腫、腹部不快感、消化不良、吐き気、逆流性食道炎、便秘、かゆみ、じんま疹、動悸、ほてり、起立性低血圧、顔紅、呼吸困難、咳、眼球充血、頻尿、眠気、脳梗塞、皮膚紅疹、斑点状丘疹、頭重感、熱感、耐糖能低下、衰弱、筋肉けいれん、腰痛、下肢痛、充血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。