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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
母亲制药(股份)公司

品目基准编码 201905555 · 批准 2019.08.07 · 医保编码 622804270
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫
本药用于癫痫的治疗,特别是对年龄在13岁以上的青少年和成人的部分性发作有良好效果。同时,在3岁以上儿童和成人出现的部分性发作时,可作为辅助疗法。并且对神经病理性疼痛的管理也有帮助。因此,本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以加巴喷丁100 mg为单位增加剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 3岁以上至12岁:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。 本药每日总剂量应分3次服用。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用过程中要密切观察抑郁症症状或异常情绪变化。 本药如突然停用,可能导致发作频繁或严重的癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐减少服用。 动物实验中报告了一些肿瘤风险,但对人类的影响尚不明确。 在部分患者中报告了突然和意外的死亡案例,但尚不确定与本药的直接关联。 本药可能导致胰腺炎等严重胰腺疾病,因此在服用中如出现持续性上腹部疼痛、恶心、反复呕吐等症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 对3岁以上12岁以下儿童的投药可能出现情绪波动、攻击性、注意力减退、过度行为等神经精神异常,因此需特别关注。 本药与麻醉药品或其他中枢神经系统抑制剂合用时,可能出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷,严重时可致死亡,因此在与这些药物合用时应极为慎重,并将剂量调整至最低。 本药不适合有过敏反应或过敏症状的患者,急性胰腺炎患者、某些类型发作患者,以及具备遗传性乳糖代谢异常的患者。 肾功能不良患者、老年人、精神病史患者、有注意力缺陷障碍或行为异常的儿童、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女在使用时需特别小心,可根据需要考虑剂量调整或替代治疗。 服用过程中可能会出现嗜睡、头晕、注意力减退等症状,因此尽量避免驾驶或操作危险机械。 可能出现体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等各种副作用,若有异常症状应立即咨询医疗人员。 本药在妊娠早期可能对胎儿有风险,因此怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医生,哺乳期妇女也应谨慎使用。 本药如突然停用,可能会出现戒断症状,如焦虑、失眠、恶心、震颤、头痛等,因此应根据医生的指示逐渐减少服用。 本药可能与其他药物相互作用,因此在服用中务必告知医疗人员所有正在使用的药物及使用计划。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中,以防止空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。
包含白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
30粒/瓶, 300粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。