ニュガチンMカプセル100mg(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん(Epilepsy) 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人（18歳以上）: 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目: 本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mg 1カプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目: 本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mg 2カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） 3日目以降: 本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mg 3カプセルを1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mg 1カプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱患者: 体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者: 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者: 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量: 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量: ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量: 4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、そのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 3歳以上12歳以下：初日：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下：2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下：3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下：必要に応じて、1日体重 kgあたり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与すること。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中はうつ病症状や異常な気分変化が現れるか注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に起こったり、重篤なてんかん状態につながる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 動物実験で一部の癌発生可能性が報告されましたが、人間への影響はまだ明確ではありません。 服用者の中には突然の予期しない死亡例が報告されていますが、この薬との直接の関係は確実ではありません。 この薬は膵炎のような重篤な膵臓病を引き起こす可能性があるため、服用中に持続的な上腹部の痛みや吐き気、反復的な嘔吐が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供に投与する場合は感情の変動、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神系の異常が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬と麻薬または他の中枢神経抑制剤を併用すると、眠気、呼吸抑制、昏睡、重篤な場合は死亡に至る可能性があるため、これらの薬物と併用する際は非常に注意が必要で、用量は最小限に調整する必要があります。 この薬はアレルギー反応や過敏症がある患者、急性膵炎患者、特定の種類の発作患者、また遺伝的な乳糖代謝異常がある患者には服用してはならない。 腎機能が悪い患者、高齢者、精神病歴のある患者、注意欠陥障害や行動障害のある子供、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方々はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、必要に応じて用量調整や代替治療を考慮する必要があります。 服用中に眠気、めまい、集中力の低下などが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが望ましいです。 体重増加、視覚異常、皮膚発疹、血液異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるので、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は妊娠初期には胎児に危険をもたらす可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は必ず医師に相談し、授乳中の場合も慎重に使用する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状として不安、不眠、吐き気、震え、頭痛などが現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬物と共に使用計画を必ず医療従事者に知らせ、相談しなければなりません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶