药品信息
纽加汀M胶囊100mg(加巴喷丁)

纽加汀M胶囊100mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
母亲制药(股份)公司
外观
包含白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201905555 · 批准 2019.08.07 · 医保编码 622804270

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以加巴喷丁100 mg为单位增加剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 3岁以上至12岁:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。 本药每日总剂量应分3次服用。

成分

生产厂家
母亲制药(股份)公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫

  • 癫痫,单纯部分性发作,复杂部分性发作,二次全身症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗,特别是对年龄在13岁以上的青少年和成人的部分性发作有良好效果。同时,在3岁以上儿童和成人出现的部分性发作时,可作为辅助疗法。并且对神经病理性疼痛的管理也有帮助。因此,本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要而定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁900 mg/day)。 如有必要,可在1周内将剂量增加至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 2) 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以加巴喷丁100 mg为单位增加剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长可能导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量应分为每日3次给药。 b:应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:推荐加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200~300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要而定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 3岁以上至12岁:第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁:必要时可增加剂量,最高为每日每kg体重40 mg。 本药每日总剂量应分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用过程中要密切观察抑郁症症状或异常情绪变化。 本药如突然停用,可能导致发作频繁或严重的癫痫状态,因此应根据医生的指示逐渐减少服用。 动物实验中报告了一些肿瘤风险,但对人类的影响尚不明确。 在部分患者中报告了突然和意外的死亡案例,但尚不确定与本药的直接关联。 本药可能导致胰腺炎等严重胰腺疾病,因此在服用中如出现持续性上腹部疼痛、恶心、反复呕吐等症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 对3岁以上12岁以下儿童的投药可能出现情绪波动、攻击性、注意力减退、过度行为等神经精神异常,因此需特别关注。 本药与麻醉药品或其他中枢神经系统抑制剂合用时,可能出现嗜睡、呼吸抑制、昏迷,严重时可致死亡,因此在与这些药物合用时应极为慎重,并将剂量调整至最低。 本药不适合有过敏反应或过敏症状的患者,急性胰腺炎患者、某些类型发作患者,以及具备遗传性乳糖代谢异常的患者。 肾功能不良患者、老年人、精神病史患者、有注意力缺陷障碍或行为异常的儿童、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女在使用时需特别小心,可根据需要考虑剂量调整或替代治疗。 服用过程中可能会出现嗜睡、头晕、注意力减退等症状,因此尽量避免驾驶或操作危险机械。 可能出现体重增加、视力异常、皮疹、血液异常等各种副作用,若有异常症状应立即咨询医疗人员。 本药在妊娠早期可能对胎儿有风险,因此怀孕或计划怀孕的女性应务必咨询医生,哺乳期妇女也应谨慎使用。 本药如突然停用,可能会出现戒断症状,如焦虑、失眠、恶心、震颤、头痛等,因此应根据医生的指示逐渐减少服用。 本药可能与其他药物相互作用,因此在服用中务必告知医疗人员所有正在使用的药物及使用计划。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 出血性胰腺炎
  • 情感不稳定
  • 怀恨
  • 思维异常
  • 过度运动
  • 无力
再查看 340 项症状
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴或口干
  • 恶心和呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调障碍
  • 迷乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 语言障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼震
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痘痘
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斜视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无精打采
  • 酒精不耐症
  • 二次效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 深静脉血栓形成
  • 心肌梗塞
  • 脑血管意外
  • 肺栓塞
  • 心室早期收缩
  • 心动过缓
  • 不成熟心房收缩
  • 心包摩擦
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 牙龈炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 口腔水疱
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾腺增大症
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 脉管性疝气
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣症候群
  • 外伤引起的瘀斑
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 关节痛
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节水肿
  • 阳性 Romberg 测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋鼠病
  • 收缩
  • 迷乱
  • 抑郁症
  • 晕厥
  • 梦异
  • 失语症
  • 感觉减退
  • 颅内出血
  • 低张力症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌张力异常
  • 偏瘫
  • 面部瘫痪
  • 神智不清
  • 小脑功能异常
  • 阳性 Babinski 征
  • 位置觉减少
  • 蛛网膜下腔血肿
  • 无反应
  • 幻觉
  • 性欲减退或丧失
  • 焦虑
  • 偏执障碍
  • 雙重身份
  • 异常欢快感
  • 高敏感
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神错乱
  • 舞蹈病
  • 不自主运动
  • 口周运动障碍
  • 脑疾病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 行动障碍
  • 细微运动控制障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌肉痉挛
  • 感觉过敏
  • 运动功能减少症
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 肺炎
  • 鼻出血
  • 呼吸困难
  • 无呼吸
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻出血
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂腺囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 软化
  • 皮肤小结节
  • 皮下小结节
  • 黑变症
  • 皮肤坏死
  • 局部水肿
  • 血尿
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经异常
  • 经量过多
  • 乳腺癌
  • 无规则
  • 射精异常
  • 肾痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 尿急
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 视力异常
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 眼干
  • 眼痛
  • 眩光
  • 双侧或单侧眼睑下垂
  • 眼出血
  • 霞状脂肪瘤
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 眼睑痉挛
  • 耳塞
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 预兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 伪性喉炎
  • 嗓子嘶哑
  • 事故造成的伤害
  • 感冒综合症
  • 感染
  • 疼痛
  • 腹胀
  • 口干
  • 行走异常
  • 混乱
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 呼吸困难
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 胸痛
  • 软组织感染
  • 倦怠感
  • 颈部疼痛
  • 过敏反应
  • 脓肿
  • 寒战
  • 寒战与发热
  • 粘膜异常
  • 气味
  • 膀胱
  • 腹股沟
  • 血尿
  • 大腿痛
  • 心脏病
  • 瘙痒
  • 痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 过敏反应
  • 脱发
  • 过敏性反应
  • 水肿
  • 高血糖
  • 低血糖
  • 乳腺肿大
  • 胸痛
  • 毒性表皮坏死溶解
  • 嗜酸细胞增多
  • 合并全身反应药物皮疹
  • 肝功能检查值升高
  • 多形性红斑
  • 摔倒
  • 全身水肿
  • 女性型肥胖
  • 幻觉
  • 肝炎
  • 包括全身反应的过敏症
  • 低钠血症
  • 黄疸
  • 意识丧失
  • 舞蹈病和不自主运动
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 肝磷酰酸酶病
  • 心悸
  • 胰腺炎
  • 性功能障碍
  • 皮肤粘膜症候群
  • 血小板减少症
  • 耳鸣
  • 尿失禁
  • 焦虑
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防止空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

包含白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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