药品信息
洛伐他汀片5毫克(洛伐他汀钙)

洛伐他汀片5毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
독립바이오제약(주)
外观
黄色圆形薄膜衣片
包装
30片(15片/PTP X 2个)
许可状态
正常

品目基准编码 201905441 · 批准 2019.07.31

核心摘要

主要用途
降低高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症的LDL-胆固醇,抑制动脉粥样硬化症进展,降低心血管疾病风险的效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
初始剂量为每日1次5毫克,若需要减少更多LDL胆固醇,则可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最大可增加至每日20毫克。
儿童剂量
常用剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据每位患者推荐的治疗目标进行个别调整。 剂量应在4周或更长时间间隔后进行调整。

成分

生产厂家
독립바이오제약(주)

功效・作用

降低高胆固醇血症及家族性高胆固醇血症的LDL-胆固醇,抑制动脉粥样硬化症进展,降低心血管疾病风险的效果

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质性家族型高胆固醇血症、原发性异β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、卒中风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时作为辅助治疗。也可与饮食调整或其他治疗联合使用于同型合并家族性高胆固醇血症患者,以帮助降低胆固醇水平。特别是在总胆固醇和LDL胆固醇水平达到目标水平方面,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,该药还用于10至17岁间的异质性家族型高胆固醇血症儿童患者,作为饮食辅助手段,降低胆固醇和载脂蛋白B水平。对于原发性异β脂蛋白血症患者,它也可以作为饮食的辅助治疗。此外,该药用于高敏C反应蛋白水平较高的中年高危心血管病患者,减少卒中、心肌梗死和动脉重建术的风险。这表明该药在降低心血管疾病的风险方面是有效的。

用法用量

成人剂量

初始剂量为每日1次5毫克,若需要减少更多LDL胆固醇,则可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下进行调整。 维持剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最大可增加至每日20毫克。

儿童剂量

常用剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。 给药剂量应根据每位患者推荐的治疗目标进行个别调整。 剂量应在4周或更长时间间隔后进行调整。

注意事项

该药不应用于特定患者。例如,对于该药成分过敏的患者、肝功能严重不全的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能不全的患者、孕妇或哺乳期妇女,以及没有采取有效避孕措施的育龄女性,均不应使用。 此外,因肌肉相关疾病风险较高的患者禁止高剂量使用该药,风险因素包括中度以上的肾功能不全、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、酒精中毒等。 该药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。 使用本药时应定期检查肝功能和肌肉状况,尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者更需谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医务人员,并在必要时可能停止使用该药。 在急性重症状态或肾功能恶化的情况下应停止使用。 该药极少可引发重症肌无力或眼肌无力,因此如出现这些症状应立即停止服用。 该药与某些特定药物联合使用时,可能会增加肌肉毒性风险,因此在联合用药时应咨询专家。 高剂量服用时建议定期进行肾功能检测。 亚洲患者的药物体内暴露可能更高,因此可能需调整剂量。 在儿童和青少年患者中,关于生长和性发育的影响的报告有限,因此需要进行密切观察。 在服用该药期间,偶尔可能会出现皮疹、过敏反应、肝功能异常、糖尿病风险增加等不良反应。 孕妇或计划怀孕的女性必须与医务人员商讨并采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停药。 如发生过量服用,由于没有特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕,应注意。 该药长期服用时可能报告有间质性肺病等罕见不良反应,因此如出现呼吸困难或持续咳嗽,应立即告知医务人员。 在服用该药期间,如出现任何异常症状,重要的是立即咨询专家。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症、黄疸、肝炎、伴随高热的严重皮肤皮疹及水疱、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸困难、呼吸困难、重症肌无力、眼肌无力、横纹肌溶解症、多发性神经病、重症肾功能恶化、急性肾功能衰竭、少尿、严重水肿、头痛、雷鸣头痛、癫痫、意识混淆、视力异常、死亡

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、无力、腹泻、胸部不适、食欲减退、腹胀、疲劳、麻木、感觉异常、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、关节疼痛、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、血小板减少、肝炎、转氨酶升高、嗜酸细胞增多、全身症状伴随药物反应综合征(DRESS)、免疫介导的坏死性肌病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。保管温度需保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜衣片

包装单位

30片(15片/PTP X 2个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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