利雷卡胶囊50mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾开展600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄（岁）] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性按上述公式计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID或TID ≥30-＜60 75 300 BID或TID ≥15-＜30 25-50 150 QD或BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所示分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪或行为变化，应立即咨询医生。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖代谢障碍者应避免服用。 糖尿病患者在服用本药后可能会体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如果出现血管性水肿，即脸部或口周肿胀，应立即停药并告知医务人员。 老年人服用本药时可能会增加头晕或嗜睡，因此初次服用时需谨慎，并应注意这些症状的出现。 部分患者可能会出现视力模糊或视力变化，若出现这些症状，请咨询医生。 突然停药可能会导致失眠、头疼、焦虑等戒断症状，故应遵照医嘱逐渐减量。 有药物滥用史的患者使用本药时需特别注意其滥用风险。 肾功能减退的患者可能需要调整药物剂量。 重度心脏病患者应谨慎用药，如出现心衰症状，应立即告知医务人员。 与阿片类镇痛药联合使用可能会增加中枢神经系统抑制作用，因此需谨慎。 呼吸系统或肾脏疾病患者、老年人服用时可能有呼吸抑制的风险。 妊娠早期可能会对胎儿造成先天性畸形风险，因此怀孕期间不建议使用，育龄女性需要采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药可能通过母乳传递，因此可能需要停止哺乳或停止药物使用。 驾驶或操作机器时可能会出现头晕和嗜睡，初期服用时应避免这些活动。 过量服用可能会导致意识障碍、混乱、抽搐等情况，如有怀疑需立即就医。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并且不要移入其他容器以确保安全。 服用过程中如出现皮疹、严重过敏反应、呼吸困难等症状，应立即停药并联系医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，幸运感，性欲减退，失眠，离人症，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找恰当术语的困难，幻觉，不正常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，麻木，头晕，嗜睡，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼睛肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，散瞳，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心率减慢，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流症，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白血球数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性型乳房，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，摇摆不定，坐立不安，痉挛恶化，嗜睡，混乱状态，抑郁症

本药应存放于密闭容器中，避免接触空气或潮湿。储存温度应保持在15度至30度之间的室温，这样可以安全保存药物的效果。

外观

上部深蓝色、下部白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶