加贝林片50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但尚无证据表明该剂量能带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 接受血液透析的患者，普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

此药可能增加自杀意图或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现抑郁、情绪或行为的异常变化，应立即通知医务人员。 此药不适用于对成分过敏的患者。 对于糖尿病患者，使用此药可能会导致体重增加，因此可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿等过敏反应，应立即停用并咨询医务人员。 老年人在使用此药时，由于可能出现头晕或嗜睡，应注意摔倒的风险，并可观察到意识丧失或混乱症状。 部分患者可能会出现视力模糊或视力变化，如出现此类症状，请通知医务人员。 停用此药时，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医务人员的指导逐步减少剂量。 有药物滥用史的患者可能具有较高的滥用风险，因此应仔细监视。 肾功能受损的患者可能需要调整此药的剂量，心衰患者也应谨慎服用。 与阿片类镇痛药一起服用时，可能会增加中枢神经系统抑制的风险，因此应注意。 此药有呼吸抑制的风险，对于有呼吸道疾病、肾功能障碍或老年患者，可能需要调整剂量。 在妊娠早期，可能存在胎儿畸形的风险，因此妊娠期间或可能怀孕的女性在服用前必须咨询并使用有效的避孕方法。 哺乳期的女性需注意此药可能会通过母乳传播，应与医务人员讨论停药或不哺乳的方案。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡，需在确认症状之前小心。 服用此药期间若出现皮疹、发热、呕吐等严重皮肤不良反应，应立即停用并通知医务人员。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抽搐等症状，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 请将此药存放在儿童无法触及的地方，且不要转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁不安，抑郁，自杀念头，疼痛，抽搐，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激易感性，幸运感，性欲减退，失眠，失人症，性快感异常，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感升高，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制无能，麻木，协调失调，运动协调不良，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性头晕，感知敏感，灼热感，活动性颤动，晕厥，混乱，运动抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光敏感，眼干，眼球肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视觉深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感性，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感知减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳痛，乳腺分泌物，乳腺增生，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒颤，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死，尿瀦留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁不安，癫痫加重

此药对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。建议保存温度保持在1度至30度之间的室温。这样可以安全地保持药效。

外观

白色或淡黄色的圆形片剂

包装单位

30片/瓶