塞罗丘片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日服用2次，与进餐无关。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，在150～750 mg/日范围内调整剂量。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日服用2次，与进餐无关。无论作为单药治疗，还是作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，在200～800 mg/日范围内调整剂量，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进餐无关。最初4天的每日总剂量应逐步增加至：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1日给予50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并在第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对本品耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： - 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性，将每日2次的给药剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎用于老年患者。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会增加儿童、青少年和年轻成年人中有重度抑郁症或其他精神疾病患者自杀冲动或自杀行为的风险，因此在给药时需要注意。 服用本药的患者可能会导致血糖水平升高，糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期监测血糖。 本药偶尔会引起严重的副作用，如伴随高热、精神状态变化等的神经性恶性综合征，因此出现症状时应立即通知医疗人员。 长期使用可能会导致运动异常的迟发性运动障碍，如出现异常症状，需咨询医生。 用于有痴呆的老年患者可能会增加死亡风险，因此需特别小心。 本药可能导致血液中白细胞数急剧减少的严重血液异常，如重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症，因此应定期进行血液检查以确认状态。 对有脑血管疾病风险的患者，可能会增加中风等风险，需谨慎使用。 有静脉血栓形成（即血管内血栓形成）风险的患者需注意。 有心血管疾病或低血压的患者在服用本药时可能出现体位性低血压等血压下降的症状，因此需仔细观察。 本药偶尔可能引起严重的皮肤反应，如伴随严重皮疹或剥离、发热等症状，因此出现此类症状时应立即停止用药并咨询医生。 本药不应给予对特定过敏或药物过敏的患者、昏迷患者、与某些中枢神经抑制剂联合使用的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、或糖尿病患者。 肝功能不全的患者药物在体内滞留时间可能较长，因此应从低剂量开始并逐渐增加剂量，并仔细观察状态。 孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期女性在使用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此需谨慎使用。 本药可能常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干等，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 突然停止用药可能出现戒断症状，因此需逐渐减少剂量，治疗期间若出现异常行为或自杀倾向，应立即与医疗人员沟通。 本药可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，必须告知医生或药师。 过量服用可能会导致严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，由于没有特殊解毒剂，应立即到医疗机构接受适当治疗。 应将本药存放于儿童无法触及的地方，并注意不得转移至其他容器。

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本药应储存在密闭容器中，以防止空气或水分侵入，最好储存在30度以下的阴凉处。 如此可保持药物效果的持久性。

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶