セロキュア錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法、または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年：小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、重度のうつ病や他の精神的疾患を持つ子供、青少年、および若い成人において自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、投与時には注意が必要です。 この薬を服用する患者は血糖値が高くなる可能性があり、糖尿病患者や糖尿病のリスク要因がある場合は定期的に血糖をモニタリングする必要があります。 この薬は、まれに重度の筋肉のこわばりや高熱、精神状態の変化を伴う神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間の使用により、身体の動きに異常が生じる遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が見られた場合は医師に相談する必要があります。 認知症がある高齢患者にこの薬を使用すると、死亡リスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬は、血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症などの重篤な血液異常を引き起こす可能性があるため、血液検査で状態を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には、脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症、つまり血管内に血栓が形成されるリスクがあるため、血栓症のリスク因子がある患者は注意が必要です。 心血管疾患や低血圧のある患者は、この薬を服用する際に起立性低血圧などの血圧低下症状が現れる可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は、まれに皮膚に重度の発疹や剥離、発熱などを伴う重度の皮膚反応を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は、特定のアレルギーや薬物に過敏反応を示す患者、昏睡状態にある患者、特定の中枢神経抑制剤と併用する患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者には投与してはなりません。 肝機能が低下している患者は、薬が体内に長く留まる可能性があるため、低用量から始めて徐々に用量を増やす必要があり、状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は、眠気、めまい、口腔乾燥などの副作用がよく現れるため、運転や危険な機械の操作時に注意が必要です。 薬の突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、用量は徐々に減らす必要があり、治療中に異常行動や自殺傾向が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医者や薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用は、重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状を引き起こす可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないよう注意が必要です。

• 眠気
• めまい
• 口の渇き
• 禁断症状
• 中性脂肪値の増加
• 総コレステロールの増加
• HDLコレステロールの減少
• 体重増加
• ヘモグロビンの減少
• 錐体外路症状

この薬は、空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このようにすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶