药品信息

克莫西林干糖浆(阿莫西林·克拉维酸钾(14:1))

处方药糖浆口服
成分・含量
阿莫西林水合物›54.545g / 100g稀释克拉维酸钾›7.8g / 100g
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
白色或微黄色粉末,具有特殊气味的需溶解后使用的糖浆剂
包装
50毫升/瓶[X 1]
许可状态
正常

品目基准编码 201905101 · 申报 2019.07.22 · 医保编码 643308361

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性急性鼻窦炎、复发性及持续性急性中耳炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:尚无成人使用本品的经验。 ○ 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适的可能性,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计,为90mg/kg/日,分次服用,间隔12小时;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8 kg:每12小时服用3.0mL 12 kg:每12小时服用4.5mL 16 kg:每12小时服用6.0mL 20 kg:每12小时服用7.5mL 24 kg:每12小时服用9.0mL 28 kg:每12小时服用10.5mL 32 kg:每12小时服用12.0mL 36 kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

治疗儿童复发性急性鼻窦炎、复发性及持续性急性中耳炎

  • 复发性急性中耳炎、持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药物主要对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉克塞拉卡塔腊利斯等多种细菌有效。尤其对青霉素耐药菌或产生β-内酰胺酶的菌株也有治疗效果,适用于小儿患者复发或持续的急性中耳炎和急性鼻窦炎治疗。然而,该治疗建议在最近三个月内经历过急性中耳炎或鼻窦炎的抗生素使用,并且适用于两岁以下或去幼儿园的小儿患者。这些符合条件的小儿患者安全有效地改善感染。

服用方法

成人服用量

○ 成人:尚无成人使用本品的经验。 ○ 肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适的可能性,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量以阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计,为90mg/kg/日,分次服用,间隔12小时;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8 kg:每12小时服用3.0mL 12 kg:每12小时服用4.5mL 16 kg:每12小时服用6.0mL 20 kg:每12小时服用7.5mL 24 kg:每12小时服用9.0mL 28 kg:每12小时服用10.5mL 32 kg:每12小时服用12.0mL 36 kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

注意事项

本药物含有人工甜味剂阿斯巴甜,苯酮尿症患者应避免服用。 注意不要超过阿斯巴甜的每日允许摄入量,成人每天不要超过2.4g。 有本药成分或对β-内酰胺类抗生素过敏的患者不可使用,并且传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者也应避免使用。 有肝功能障碍或黄疸病史的患者也应避免服用此药,对于肝功能障碍患者应谨慎使用。 如有中度或严重的肾功能障碍,应调整给药间隔,过敏体质患者、口服困难的患者、高龄者、全身状况不佳的患者也需特别小心。 伴有呕吐或腹泻的消化道疾病患者可能药物吸收不足,需特别注意。 本药物常见的消化系统不良反应有腹泻、呕吐、腹痛、皮疹等,肝功能异常或皮肤过敏反应、血液异常反应等也有可能罕见发生。 特别是在长期服用时,肝功能异常可能更频繁出现,所以在超过14天的用药期内必须严格遵循医生的指示。 过敏反应包括瘙痒、皮疹,严重时可出现史蒂文斯-约翰逊综合症或过敏性反应,若出现症状立即停止服用并寻求医生的诊断。 血液及淋巴系统异常也有可能较为罕见,可能需要定期进行血液检查。 本药物可能产生神经系统不良反应,如焦虑不安、头晕,罕见情况下可能出现癫痫,若发生无菌性脑膜炎症状则应立即停止用药。 肾功能低下的患者可能发生急性肾功能衰竭或结晶尿,因此需要定期进行肾功能检查。 长期用药时可能会有真菌或细菌感染叠加,因此应小心,肝功能检查结果可能会波动,肝病患者须谨慎使用。 本药物可能与其他药物发生相互作用,因此特别是在与抗凝剂、丙磺舒、别嘌醇、双硫仑等合用时需谨慎。 孕期尤其在前3个月应避免服用,哺乳期若观察到婴儿有腹泻或过敏反应时,如有异常症状应停止用药。 3个月以下婴儿的安全性尚未确认,不得使用。 过量服用时可能出现消化不良症状、电解质失衡、皮疹、嗜睡等症状,并有肾损害的风险,因此需要充分补充水分和适当治疗。 使用前应充分摇匀,并在调制后冷藏,7天内使用完毕。 存放于儿童接触不到的地方,建议储存在25度以下的干燥处。 本药物仅用于细菌感染的治疗,对病毒感染无效,必须严格按照医师的处方和指导服用。

副作用

  • 接触性皮炎
  • 尿布疹
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 念珠菌症
  • 皮疹
  • 伪膜性结肠炎
  • 消化不良
  • 口腔炎
  • 胃炎
再查看 87 项症状
  • 舌炎
  • 黑毛舌
  • 恶心
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 腹部胀满感
  • 便秘
  • 结肠痛
  • 胃酸症
  • 腹泻
  • 口干症
  • 急性胰腺炎
  • 念珠菌病
  • 抗生素引起的结肠炎
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • 血清胆红素升高
  • 肝炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 瘙痒
  • 多形性滲出性紅斑
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 毒性表皮坏死症
  • 水泡性脱皮性皮炎
  • 急性全身性皮疹性脓疱病
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 药物反应(DRESS)
  • 血管性水肿
  • 过敏性反应
  • 血清病样综合征
  • 过敏性血管炎
  • 支气管痉挛
  • 呼吸困难
  • 喉头水肿
  • 过敏性休克
  • 可逆性白细胞减少
  • 血小板减少
  • 溶血性贫血
  • 贫血
  • 血小板减少性紫癜
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 白血病
  • 无粒细胞性白血病
  • 淋巴细胞减少
  • 血小板增多
  • 骨髓抑制
  • 出血时间延长
  • 凝血酶原时间延长
  • 阴道瘙痒
  • 阴道疼痛
  • 分泌物增加
  • 焦虑感
  • 不安
  • 行为改变
  • 迷亂
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 可逆性活动亢进症
  • 头晕
  • 头痛
  • 抽搐
  • 无菌性脑膜炎
  • 急性肾衰竭
  • 间质性肾炎
  • 血尿
  • 结晶尿
  • 维生素K缺乏症状
  • 维生素B族缺乏症状
  • 牙齿着色
  • 线性IgA病
  • 口味异常
  • 疲倦感
  • 皮肤炎
  • 口腔水肿
  • 胃痛
  • 体液和电解质平衡失调
  • 活动亢进症
  • 嗜睡
  • 间质性肾炎
  • 便秘性肾衰竭
  • 间质性脑痉挛
  • 过敏性休克
  • 皮肤反应
  • 出血
  • 泛细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应存放在25度以下的阴凉干燥处,以保持药效。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末,具有特殊气味的需溶解后使用的糖浆剂

包装单位

50毫升/瓶[X 1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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