薬情報

クモキシリン乾燥シロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.545g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›7.8g / 100g
製造・輸入元
(주)종근당
外形
白色または淡黄色の粉末で、特異な香りのある、溶かして使用するシロップ剤
包装
50ミリリットル/瓶[X 1]
承認状況
正常

品目基準コード 201905101 · 届出 2019.07.22 · 保険コード 643308361

要約

主な用途
小児の再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果
服用対象
小児
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

小児の再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎の治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は主に肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリスなどのさまざまな細菌に効果的です。特にペニシリン耐性菌やベータラクタマーゼを生成する菌株にも作用し、治療効果が期待できます。小児患者の場合は再発または持続する急性中耳炎と急性副鼻腔炎の治療に使用されます。ただし、該当治療は最近3ヶ月以内に急性中耳炎や副鼻腔炎に抗生物質を投与した経験があり、2歳以下または幼稚園に通う小児に推奨されます。このような条件を満たす小児患者に対しては、安全かつ効果的に感染を改善します。

服用方法

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症の患者は服用しないでください。 アスパルテームの1日許容量を超えないように注意が必要で、成人の場合は1日最大2.4gを超えないようにします。 この薬の成分やベータラクタム系抗生物質にアレルギーがある患者は使用しないでください。また、伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者も服用を避けるべきです。 肝機能障害や黄疸の病歴がある患者も、この薬の服用を控えるべきであり、肝障害のある患者は慎重に服用する必要があります。 中等度以上の腎障害がある場合は投与間隔を調節して使用する必要があり、アレルギー体質の患者や経口摂取が困難な患者、高齢者、全身状態が悪い患者も注意が必要です。 嘔吐や下痢を伴う消化器疾患の患者は、薬物吸収が不十分な可能性があるため注意が必要です。 この薬は主に消化器系の副作用として下痢、嘔吐、腹痛、発疹などが見られる可能性があり、肝機能異常や皮膚過敏反応、血液異常反応なども稀に発生することがあります。 特に肝機能異常は長期服用時により頻繁に発生する可能性があるため、14日以上投与する場合は必ず医師の指示に従うべきです。 過敏反応としてはかゆみ、発疹、重症の場合はスティーブンス・ジョンソン症候群やアナフィラキシス反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診療を受けてください。 血液及びリンパ系の異常も稀に報告されており、定期的な血液検査が必要になる場合があります。 この薬は神経系の異常反応として不安感や不安、めまい、稀にけいれんが現れる可能性があり、無菌性髄膜炎の症状が現れた場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 腎機能が低下した患者は急性腎不全や結晶尿が発生する可能性があるため、定期的な腎機能検査が必要です。 長期服用時は真菌または細菌感染が重複する可能性があるため注意が必要であり、肝機能検査の結果が変動する可能性があるため、肝疾患の患者は慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬、プロベネシド、アロプリノール、ジスルフィラムなどとの併用時には注意が必要です。 妊娠中には特に初期3ヶ月の服用を避ける必要があり、授乳中の場合は赤ちゃんに下痢や過敏反応が現れる可能性があるため、異常症状があれば服用を中止してください。 3ヶ月未満の乳児には安全性が確認されておらず、使用しないでください。 過量服用時には消化器症状、電解質不均衡、発疹、眠気などが現れる可能性があり、腎損傷のリスクがあるため、十分な水分補給と適切な治療が必要です。 使用前には薬をよく振って混ぜる必要があり、調製後は冷蔵保存し7日以内に使用する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管することが推奨されます。 この薬は細菌感染の治療のためのみに使用され、ウイルス性感染には効果がないため、医師の処方と指示にしたがって正確に服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口・目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚障害、麻痺、失神

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、便の色が変化、口腔乾燥症、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多形滲出紅斑、血清病様症候群、過敏性血管炎、急性全身性発疹性膿疱症、気管支けいれんを伴う呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に置き、薬の効果がよく維持できるようにしておくことが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の粉末で、特異な香りのある、溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50ミリリットル/瓶[X 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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