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磷酸奥司他韦 39.4mg
硬胶囊 · 处方药
(株)宝玲生物制药

品目基准编码 201904636 · 批准 2019.07.09
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
本药用于治疗出生后2周以上的新生儿、儿童和成人的流感A和B病毒感染症,特别是在流感初期症状出现后的48小时内开始治疗至关重要。此外,1岁以上的儿童和成人也可用于流感预防,但基本上疫苗是预防的主要治疗方法,只有在未获得疫苗保护的情况下才使用本药。请务必记住,本药不能替代疫苗接种。总体来说,本药有助于流感感染的治疗,必要时也可以用于预防,改善健康。
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂服药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
治疗 — 1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次。体重超过40kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不用本药混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日2次,或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次。 治疗 — 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防 — 1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不用本药混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日。 *尚未评价本药用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于治疗或预防流感病毒感染。 本药不能替代流感疫苗接种,因此必须进行疫苗接种。 仅对流感A和B病毒有效,尚未验证对其他感染的安全性和有效性。 安全性和有效性尚未充分研究于1岁以下儿童,因此不建议使用。 在儿童和青少年中,服用本药后报告了癫痫或谵妄等精神神经异常反应,如出现异常行为,监护人应立即进行仔细观察。 尤其针对10岁以上的儿童患者,因存在异常行为和自杀风险,除非特别情况,否则应避免使用本药。 对本药或组成成分有过敏反应的患者应避免服用本药。 肾功能减退的患者需要进行剂量调整,重度肾功能衰竭患者不建议使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎给药。 一般可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用,但大多数是暂时的,通常不会严重到需要中止服药。 罕见情况下可能出现过敏反应、肝功能异常、皮肤疾病、肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,因此如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 本药与多种药物合用时药物相互作用较少,但与某些特定药物合用时可能需要注意。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时应慎重考虑利益与风险,必要时应咨询医生。 老年人可能存在身体功能下降,投药时应仔细观察。 本药应保存在儿童接触不到的地方,遵循规定的用法和用量。 服用期间如出现异常行为或严重副作用,应立即中止服药并通知医疗人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,应密封存放。此外,建议保存在25摄氏度以下的阴凉处。
装有白色或淡黄色粉末的上部和下部淡黄色硬胶囊
10胶囊(10胶囊/PTP×1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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硬胶囊 · 处方药
(株)宝玲生物制药

磷酸奥司他韦 98.5mg
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