药品信息
艾弗卢胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

艾弗卢胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)宝玲生物制药
外观
装有白色或淡黄色粉末的上部和下部淡黄色硬胶囊
包装
10胶囊(10胶囊/PTP×1)
许可状态
正常

品目基准编码 201904636 · 批准 2019.07.09

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂服药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗 — 1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次。体重超过40kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不用本药混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日2次,或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次。 治疗 — 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防 — 1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不用本药混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日。 *尚未评价本药用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)宝玲生物制药

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药用于治疗出生后2周以上的新生儿、儿童和成人的流感A和B病毒感染症,特别是在流感初期症状出现后的48小时内开始治疗至关重要。此外,1岁以上的儿童和成人也可用于流感预防,但基本上疫苗是预防的主要治疗方法,只有在未获得疫苗保护的情况下才使用本药。请务必记住,本药不能替代疫苗接种。总体来说,本药有助于流感感染的治疗,必要时也可以用于预防,改善健康。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本药混悬用粉剂服药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间,预防作用持续存在。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗 — 1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次。体重超过40kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不用本药混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日2次,或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次。 治疗 — 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防 — 1岁至12岁儿童: ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不用本药混悬液推荐剂量,改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日。 *尚未评价本药用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防流感病毒感染。 本药不能替代流感疫苗接种,因此必须进行疫苗接种。 仅对流感A和B病毒有效,尚未验证对其他感染的安全性和有效性。 安全性和有效性尚未充分研究于1岁以下儿童,因此不建议使用。 在儿童和青少年中,服用本药后报告了癫痫或谵妄等精神神经异常反应,如出现异常行为,监护人应立即进行仔细观察。 尤其针对10岁以上的儿童患者,因存在异常行为和自杀风险,除非特别情况,否则应避免使用本药。 对本药或组成成分有过敏反应的患者应避免服用本药。 肾功能减退的患者需要进行剂量调整,重度肾功能衰竭患者不建议使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎给药。 一般可能出现恶心、呕吐、头痛等副作用,但大多数是暂时的,通常不会严重到需要中止服药。 罕见情况下可能出现过敏反应、肝功能异常、皮肤疾病、肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,因此如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 本药与多种药物合用时药物相互作用较少,但与某些特定药物合用时可能需要注意。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时应慎重考虑利益与风险,必要时应咨询医生。 老年人可能存在身体功能下降,投药时应仔细观察。 本药应保存在儿童接触不到的地方,遵循规定的用法和用量。 服用期间如出现异常行为或严重副作用,应立即中止服药并通知医疗人员。

副作用

  • 胃肠不适
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 84 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症候群
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视物异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 副鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍
  • 噩梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,应密封存放。此外,建议保存在25摄氏度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上部和下部淡黄色硬胶囊

包装单位

10胶囊(10胶囊/PTP×1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。