エイフルカプセル30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療 — 1歳以上12歳以下の小児： ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）12.5 mLを1日2回。カプセルを飲み込むことができ、体重が40kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75 mgカプセルを1日2回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日2回服用できる。 治療 — 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 予防 — 1歳以上12歳以下の小児： ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回。カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75 mgカプセルを1日1回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 *1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されます。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならないため、予防接種を必ず受けなければなりません。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果があり、他の感染症に対する安全性と効果は確認されていません。 1歳未満の小児にはこの薬の安全性と効果が十分に研究されていないため、使用が推奨されません。 小児および青年ではこの薬を服用後にけいれんやせん妄などの神経精神系の異常反応が報告されているため、異常行動が現れた場合には直ちに保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者には異常な行動や事故の危険のため、特別な場合を除いてこの薬の使用を避けるべきです。 この薬にアレルギー反応があるか成分に過敏な患者はこの薬を服用すべきではありません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 一般的に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは一時的であり薬の服用を中止するほどの重篤ではない場合が多いです。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚疾患、腎不全、血液異常、精神神経系の症状などが現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに医療者に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と併用しても薬物相互作用が少ない傾向にありますが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用時に利点とリスクを慎重に考慮し、必要に応じて医師に相談する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与時には注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、定められた用法と用量を守る必要があります。 服用中に異常行動や重篤な副作用が発生した場合には直ちに薬の服用を中止し医療者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に弱いため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

白または淡い黄色の粉が入った上下が淡い黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP×1)