药品信息
贝西加德片10毫克(琥珀酸索利那新)

贝西加德片10毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
汉欧生物制药(有限公司)
外观
淡粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201904621 · 批准 2019.07.08

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿急性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为 5mg,每日 1次。必要时可增加至最大 10mg,每日 1次。本品可不受进食影响服用,应随水整片吞服。 以下患者需要调整用法和用量。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 3. 正在使用强效细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 对于正在使用酮康唑或其他强效 CYP3A4 抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为 5mg。

成分

生产厂家
汉欧生物制药(有限公司)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿急性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于改善急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为 5mg,每日 1次。必要时可增加至最大 10mg,每日 1次。本品可不受进食影响服用,应随水整片吞服。 以下患者需要调整用法和用量。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 3. 正在使用强效细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 对于正在使用酮康唑或其他强效 CYP3A4 抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为 5mg。

注意事项

该药不应用于有尿潴留症状或严重胃肠问题的患者、重症肌无力患者、青光眼患者、对该药或成分过敏的患者、进行血液透析的患者、重肝病患者、伴有严重肾功能障碍且正在服用强CYP3A4抑制剂的患者。 有尿潴留风险或胃肠道功能降低的患者、肾脏或肝脏功能中度以上的患者、同时服用某些药物的患者、自主神经病患者应谨慎使用。 服用本药时可能会常见口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用,尤其是口干和便秘随着剂量的增加而更频繁出现。 严重副作用包括肠梗阻、血管神经性水肿、血管水肿、过敏反应等,出现异常症状时应立即就医。 QT间期延长综合征或高钾血症患者有心律失常的风险,因此要小心;本药可能会影响驾驶或操作机械的能力,因此需谨慎。 与其他抗胆碱药物同用可能会增强疗效或加重副作用,增加胃肠道运动的药物效果可能会减弱。 本药主要在肝脏代谢,因此在与强CYP3A4抑制剂同用时需调节剂量,肾脏或肝功能差的患者应避免合用。 本药的孕妇安全性尚未确立,因此应谨慎给予孕妇,哺乳期的妇女应避免使用。 儿童的安全性和效果尚未得到确认,因此不应用于儿童。 在过量服用时,应进行适当治疗,如给予活性炭,而不是诱导呕吐,出现严重中枢神经系统症状或心脏异常时需要专业治疗。

副作用

口干、便秘、视力模糊、排尿困难、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、大便干结、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏性反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾脏损害、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形红斑、脱落性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流减少、膀胱后壁压迫、膀胱炎、鼻咽炎、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍加重、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心输出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤刺痛、全身水肿、男性会阴部疼痛、失眠、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍、角化症、脱发、沉重感、男性生殖器瘙痒症、勃起减少、阳痿、异常性高潮、逆行射精、血液凝块、胸部紧绷、胸部疼痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、口渴

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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