薬情報
ベシガード錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシガード錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ハンオルバイオファーマ(株)
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201904621 · 承認 2019.07.08

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ハンオルバイオファーマ(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や重度の消化管問題を抱える患者、重症筋無力症患者、緑内障患者、薬物または成分にアレルギーのある患者、血液透析中の患者、重度の肝機能障害患者、重度の腎機能障害患者で強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者には使用しないでください。 尿閉のリスクがある患者または消化管機能が低下している患者、腎機能または肝機能が中等度以上の患者、特定の薬剤を併用している患者、自律神経障害患者には慎重に使用すべきです。 この薬を服用すると口腔乾燥、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用がよく見られ、特に口腔乾燥と便秘は用量が高くなるほどより頻繁に発生します。 重篤な副作用として腸閉塞、血管性浮腫、血管腫脹、アナフィラキシー反応等が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 QT延長症候群や高カリウム血症がある患者は心臓不整脈のリスクがあるため注意が必要で、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるので注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増強されたり副作用が悪化する可能性があり、消化管運動を増加させる薬剤の効果は減少することがあります。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、用量調整が必要であり、腎機能または肝機能が不良な患者には併用を避ける必要があります。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されていないため妊婦には慎重に投与すべきであり、授乳中の女性にはこの薬の使用を避けることをお勧めします。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には使用を避けるべきです。 過剰摂取時には嘔吐を誘発せず、薬用炭の投与等適切な治療が必要であり、重度の中枢神経系症状や心臓異常がある場合は専門的な治療が求められます。

副作用

  • 口渇
  • 便秘
  • 視力ぼやけ
  • 尿閉
  • 眼乾燥
  • 吐き気
  • 消化不良
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 尿路感染
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  • インフルエンザ
  • 咽頭炎
  • めまい
  • うつ病
  • 下肢浮腫
  • 疲労
  • 咳
  • 高血圧
  • 血管神経性浮腫
  • 便秘
  • 結腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 嘔吐
  • 逆流性食道炎
  • 腸閉塞
  • 四肢浮腫
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 眠気
  • せん妄
  • 腎障害
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 多形紅斑
  • 脱落性皮膚炎
  • 心房細動
  • 心悸亢進
  • 頻脈
  • 多形性心室性頻脈
  • 心電図上QT延長
  • 肝機能検査異常
  • 食欲減退
  • 高カリウム血症
  • 音声障害
  • 緑内障
  • 筋力低下
  • 排尿困難
  • 尿流量減少
  • 膀胱後部圧迫
  • 膀胱炎
  • 鼻咽頭炎
  • 血清クレアチニン増加
  • 穿孔性十二指腸潰瘍
  • 排尿不能
  • 急性腎不全
  • 膀胱頸部閉塞
  • 腎機能障害悪化
  • 肺炎
  • 前立腺特異抗原増加
  • 卵巣癌
  • 胆道癌
  • 子宮癌
  • 心筋梗塞
  • 心拍出量減少
  • 軟部組織炎
  • 頻尿
  • 排尿障害
  • 突発性尿
  • 神経因性膀胱
  • 皮膚のしびれ
  • 全身浮腫
  • 男性会陰部痛
  • 不眠症
  • 不安
  • 性欲減退
  • 背中の痛み
  • 膣出血
  • 失神
  • 聴覚障害
  • 角化症
  • 脱毛
  • 沈む感覚
  • 男性生殖器かゆみ
  • 勃起減少
  • 勃起不全
  • 異常オーガズム
  • 逆行性射精
  • 血液凝固
  • 胸の緊張
  • 胸の痛み
  • 目の周りの浮腫
  • 浮腫
  • 良性前立腺肥大症
  • 喉の渇き

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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