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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
(株)汉风制药

品目基准编码 201904551 · 批准 2019.07.04 · 医保编码 658106570
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在饮食疗法和运动无法调控时作为辅助治疗。同时对家庭性高胆固醇血症患者也配合其他降脂疗法有效。对高胆固醇患者有效降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。也可作为10至17岁家庭性高胆固醇血症儿童患者的饮食辅助药物使用,有助于降低胆固醇水平。原发性异常β-脂蛋白血症患者也可作为饮食辅助疗法使用。此外,有助于降低高敏C反应蛋白水平高且具有其他心血管疾病风险因素的中老年患者的中风、心肌梗死、血管重建术等风险。综合来说,本药用于各种高脂血症和心血管疾病风险降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。本品可在一天中的任何时间服用,不受进餐影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 此类患者的建议初始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克~20 毫克,每日1次。(在儿童患者中,尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,对本药过敏或肝功能严重受损的患者、患有肌肉疾病的患者、同时服用特定免疫抑制剂的患者、严重肾功能障碍的患者、怀孕或哺乳期的女性,以及有遗传性问题如乳糖不耐症的患者均不应使用。 此外,因本药可能影响肝脏或肌肉,因此患者如有大量饮酒史或肝病史、甲状腺功能减退患者、肾功能障碍患者、高龄患者应谨慎使用,并在治疗前及治疗期间定期进行肝功能和肌肉相关检查。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳、发热等症状,应立即告知医疗人员;如这些症状严重或肌肉损伤指标明显升高,应停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物等联合使用时需谨慎,联用时可能增加肌肉损伤的风险。 怀孕期或计划怀孕的女性在服用本药前务必咨询医疗人员,且必须采取适当的避孕措施。哺乳期也应避免服用本药,因在怀孕或哺乳期服用可能对胎儿或婴儿造成风险。 超量服用时无特效解毒剂,应根据症状进行处理,并监测肝功能及肌肉酶指标。 最后,本药已知对驾驶或操作机械能力影响不大,但可能有头晕等副作用,因此需谨慎。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴药物反应综合征,地衣样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性乳房发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或潮湿中。并且应避免存放在过热或过冷的地方,最好在通常的室温1度至30度之间保存。
粉红色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)汉风制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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