薬情報
ロバスタチンカルシウム10ミリグラム(ロバスタチン)

ロバスタチンカルシウム10ミリグラム(ロバスタチン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(유)한풍제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201904551 · 承認 2019.07.04 · 保険コード 658106570

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムです。より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。 投与量は個々の患者の治療目標に応じて調整されます。

成分

製造会社
(유)한풍제약

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの低下治療

  • 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成手術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症の患者において、食事療法と運動だけでは管理できない場合の補助として使用されます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に対しては他の脂質低下療法と併用して助けになります。高コレステロール血症患者において、総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるのに効果的です。10歳から17歳の家族性高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助として使用され、コレステロール値の低下に貢献します。原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者にも食事療法の補助として利用されます。さらに、高感度C反応蛋白値が高く追加の心血管疾患リスク因子がある中高年患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成手術に対するリスクを低下させるのに役立ちます。総合的に、この医薬品は様々な高脂血症及び心血管疾患リスクの低下に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムです。より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。 投与量は個々の患者の治療目標に応じて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬にアレルギーがあるか、肝機能が非常に悪い患者、筋肉疾患がある患者、特定の免疫抑制剤とともに服用する患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症のような遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。 また、この薬は肝臓や筋肉に影響を与える可能性があるため、アルコールを多く飲むか、肝疾患の既往歴がある患者、甲状腺機能低下症患者、腎障害のある患者、高齢者などは慎重に使用すべきです。治療前と治療中に肝機能検査と筋肉関連検査を定期的に受ける必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さ、疲労、発熱などの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせるべきであり、これらの症状が重症であったり、筋肉損傷の指標が大きく増加した場合には服用を中止するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤などと併用する際には注意が必要であり、併用する際には筋肉損傷のリスクが高くなる可能性があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬の服用前に必ず医療従事者に相談し、適切な避妊法を使用するべきです。授乳中の場合もこの薬の服用は避けるべきであり、妊娠中または授乳中の服用は胎児や乳児に危険をもたらす可能性があります。 過量服用の場合は特別な解毒剤はなく、症状に応じて治療を行い、肝機能と筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないと知られていますが、めまいなどの副作用がある可能性がありますので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなること、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるくなること、肝臓の異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、頭痛、めまい、ALT増加、CK増加、AST増加、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性的

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保存するべきです。そして、あまりに熱い場所や寒い場所を避けて、通常室温である1度から30度の間の温度で保存することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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