药品信息
罗巴特片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴特片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(有)汉风制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201904550 · 批准 2019.07.04 · 医保编码 658106580

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。本品可在一天中的任何时间服用,不受进餐影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 此类患者的建议初始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁~17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(有)汉风制药

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,异质合并家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同质合并家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,LDL-胆固醇过高,总胆固醇过高,载脂蛋白B蛋白水平过高,异常β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白过高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重构手术风险
查看批准原文

本药主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者。当通过饮食和运动难以控制时,可作为辅助药物服用,以降低血液中的胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是有效作为家族性高胆固醇血症或异常β脂蛋白血症患者的辅助药物。在某些超标的儿童患者中,也可用于帮助调节血液中的脂质水平。此外,在50岁以上男性和60岁以上女性中,若存在某些心血管风险因素的患者,能够减少中风、心肌梗死及血管再成形术的风险。因此,该药用于通过管理血脂来降低心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。本品可在一天中的任何时间服用,不受进餐影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分为7或以下时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 此类患者的建议初始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁~17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,具有药物成分过敏、严重肝功能损害的患者、肌肉疾病患者,以及肾功能严重受损的患者应避免使用。 妊娠或哺乳期女性,以及可能妊娠的女性在服用本药前必须咨询医生,并使用适当的避孕方法。特别是高剂量服用可能增加肌肉相关副作用的风险,因此应加以注意。 本药可能影响肝功能,因此,有肝病或过量饮酒的患者在用药前及用药期间应定期进行肝功能检测。对于甲状腺功能减退症或肾病综合症等疾病患者,也应在治疗前先行治疗相关疾病。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽搐等症状,应立即告知医疗人员,并在必要时通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。特别是若肌肉酶水平显著升高,应停止用药。 本药可能与某些药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药师。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、贝特类药物一起使用时,可能增加肌肉损伤的风险。 尚未确定对孕妇及哺乳期妇女的安全性,因此,在服药期间若计划怀孕或正在怀孕,应避免用药;在哺乳期间亦应咨询专业人士。 如过量服用,因无特效解毒剂,应根据症状进行恰当治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需加以注意。 在用药期间若出现严重皮肤反应或过敏症状,应立即停止用药并接受医疗人员的诊治。 最后,本药含有乳糖,因此乳糖不耐受的患者应避免用药。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,药品应存放在1至30度之间的室温中,不应存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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