普雷利卡胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次服用，不受进食影响，口服给药。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄（岁）] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性的计算结果应乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即咨询医生。 对本药过敏反应或乳糖不耐受的患者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需注意。 如出现面部或口周肿胀等血管性水肿症状，应立即停止用药并与医疗人员咨询。 老年人服用本药可能会加重头晕或嗜睡，因此首次服用时需谨慎。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状，应停止用药并告知医生。 若长期或突然停用本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医生指示调节用药。 有药物滥用史的患者需谨慎使用本药，且若出现滥用迹象应告知医疗人员。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 重度心脏疾病患者在服用本药前须与医疗人员咨询。 与阿片类镇痛药联合用药时，需注意中枢神经系统抑制风险。 呼吸功能较弱的患者或老年人有严重呼吸抑制的风险，需遵循医生指示服用。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇最好不要服用本药，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性需咨询医生，如药物可能通过母乳传递。 本药可能引起头晕和嗜睡，服用后应避免驾驶或操作危险机械，以确保安全。 严重皮肤反应可能偶尔发生，如出现皮疹或水肿等异常症状，应立即停止服用并与医疗人员咨询。 过量服用可能导致意识混乱、嗜睡、迷惑等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 儿童或老人应存放在安全的地方，避免接触，并不建议转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏，抑郁，乐观，性欲减退，失眠，离人症，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感降低，情感提升，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制无法，麻木，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动性减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光彩幻觉，眼干，眼部肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，眼泪分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉咙紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹部膨胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，倒下，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒颤，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾降低，体重下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育症，疲惫，休克，类似过敏反应，皮肤黏膜综合症，多形性红斑，谵妄，瘫痪，情绪障碍，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛恶化，睡眠障碍，皮肤病，血便，BUN增高，耳鸣

本药可能对空气或湿气敏感，因此应储存在密闭的容器中。此外，避免过热或过冷，建议在15至30度的室温下保存。

外观

装有白色粉末的上部淡黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶