药品信息
拉尼格麗双双片2.5/850毫克

拉尼格麗双双片2.5/850毫克

处方药片剂경구
成分・含量
林格列汀›2.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
알리코제약(주)
外观
明亮的橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/瓶,30片/瓶,60片/瓶,100片/瓶,200片/瓶,30片/盒(10片/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201904408 · 批准 2019.06.27 · 医保编码 656005460

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药的剂量根据各成分的最大推荐剂量为利那格列汀2.5 mg和美克非明1000 mg,每日2次,并结合每位患者的当前治疗方案、有效性、耐受性进行调整。 本药需随餐每日服用2次。为减少与美克非明有关的胃肠道不良反应,剂量必须逐渐增加。 1. 当前未使用美克非明的情况下: 对此先前从未接受过糖尿病药物治疗的患者,在单独治疗中血糖控制不足的情况下,可用本药的初始剂量即本药2.5/500 mg,每日2次,每次1片,之后可增加至本药2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 若单用美克非明不能实现充分的血糖控制: 本药的初始剂量为利那格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及美克非明的既往剂量(例如,若美克非明1000 mg每日2次的患者,则利那格列汀2.5 mg/美克非明1000 mg随餐每日2次服用)。 3. 从利那格列汀和美克非明联合疗法中转换的患者: 从利那格列汀和美克非明联合使用转至本药的患者应基于利那格列汀和美克非明的既对应量开始。 4. 若美克非明与磺酰脲联合使用时未能实现充分的血糖控制: 本药的初始剂量应为利那格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与美克非明既往剂量相似的剂量。在与磺酰脲联合使用时,考虑在使用时可能需要减少磺酰脲的剂量,以降低低血糖风险(使用注意事项3,需谨慎用药的患者参见)。 5. 若与胰岛素及美克非明联合使用时未能实现充分的血糖控制: 本药的初始剂量应为利那格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与美克非明既往剂量相似的剂量。在与胰岛素联合使用时,可能需要减少胰岛素的剂量,以减少低血糖风险(使用注意事项3,需谨慎用药的患者参见)。 未进行针对从其他口服降糖药转为本药的患者的安全性和有效性评估的研究。因任何2型糖尿病治疗方案变动可能引起血糖控制变化,需谨慎并进行适当监测。 对于肾功能障碍患者 本药可在中度肾功能障碍3a期(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或过滤率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73m2)且没有其他增加乳酸酸中毒风险的症状时,遵循以下剂量调整使用。 美克非明的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应开始治疗此药。本药的美克非明最大推荐剂量为每日2次500 mg。应每3-6个月仔细观察肾功能。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停止本药。 肝功能障碍患者 本药因含美克非明成分不能对肝功能障碍患者使用(使用注意事项2,参见不得给某些患者使用的条款)。

成分

生产厂家
알리코제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药通过联合使用利那格列汀和美克非明来帮助2型糖尿病患者控制血糖。与饮食和运动疗法结合使用,可以有效管理血糖。通过此,改善血糖水平,帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的剂量根据各成分的最大推荐剂量为利那格列汀2.5 mg和美克非明1000 mg,每日2次,并结合每位患者的当前治疗方案、有效性、耐受性进行调整。 本药需随餐每日服用2次。为减少与美克非明有关的胃肠道不良反应,剂量必须逐渐增加。 1. 当前未使用美克非明的情况下: 对此先前从未接受过糖尿病药物治疗的患者,在单独治疗中血糖控制不足的情况下,可用本药的初始剂量即本药2.5/500 mg,每日2次,每次1片,之后可增加至本药2.5/1000 mg,每日2次,每次1片。 2. 若单用美克非明不能实现充分的血糖控制: 本药的初始剂量为利那格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及美克非明的既往剂量(例如,若美克非明1000 mg每日2次的患者,则利那格列汀2.5 mg/美克非明1000 mg随餐每日2次服用)。 3. 从利那格列汀和美克非明联合疗法中转换的患者: 从利那格列汀和美克非明联合使用转至本药的患者应基于利那格列汀和美克非明的既对应量开始。 4. 若美克非明与磺酰脲联合使用时未能实现充分的血糖控制: 本药的初始剂量应为利那格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与美克非明既往剂量相似的剂量。在与磺酰脲联合使用时,考虑在使用时可能需要减少磺酰脲的剂量,以降低低血糖风险(使用注意事项3,需谨慎用药的患者参见)。 5. 若与胰岛素及美克非明联合使用时未能实现充分的血糖控制: 本药的初始剂量应为利那格列汀2.5 mg每日2次(每日总量5 mg)及与美克非明既往剂量相似的剂量。在与胰岛素联合使用时,可能需要减少胰岛素的剂量,以减少低血糖风险(使用注意事项3,需谨慎用药的患者参见)。 未进行针对从其他口服降糖药转为本药的患者的安全性和有效性评估的研究。因任何2型糖尿病治疗方案变动可能引起血糖控制变化,需谨慎并进行适当监测。 对于肾功能障碍患者 本药可在中度肾功能障碍3a期(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min或过滤率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73m2)且没有其他增加乳酸酸中毒风险的症状时,遵循以下剂量调整使用。 美克非明的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不应开始治疗此药。本药的美克非明最大推荐剂量为每日2次500 mg。应每3-6个月仔细观察肾功能。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停止本药。 肝功能障碍患者 本药因含美克非明成分不能对肝功能障碍患者使用(使用注意事项2,参见不得给某些患者使用的条款)。

注意事项

本药作为糖尿病治疗药物,其主要成分之一是盐酸美克非明。 服用本药时需注意可能发生乳酸酸中毒这一罕见的严重代谢并发症。乳酸酸中毒的发生风险在肾功能急剧下降或有心脏疾病、肝功能障碍时增高。 本药对某些患者不能使用,例如1型糖尿病患者、重度肾功能障碍患者、急性心肌梗死或心力衰竭患者、肝功能障碍患者、怀孕或哺乳期女性等使用是安全的。 此外,在与有低血糖风险的药物联合使用时需警惕低血糖症状的出现,高龄或可能有肾功能问题的患者需要定期进行肾功能检查。 在服用本药期间可能会出现急性胰腺炎或皮肤水疱疾病,因此如出现持续且严重的腹痛或皮肤异常症状,应立即告知医生并停药。 药物相互作用也很重要,需告知医生或药剂师当前正在服用的药物,以免影响肾功能或血糖。 怀孕或计划怀孕的女性最好避免使用本药,哺乳期也建议不使用。 本药的安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立,因此不推荐使用。 老年人常有肾功能下降,应调整剂量并定期监测肾功能。 过量服用时有发生乳酸酸中毒的风险,需立即到医院接受治疗,可能需要进行血液透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免潮湿,并不应转移至其他容器保存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、乳酸酸中毒、胰腺炎、水疱性类天疱疮、肝功能障碍(包括肝功能检验异常、肝炎)、心绞痛、急性心肌梗死、不稳定心绞痛、心脏骤停、充血性心力衰竭、呼吸困难、肺炎、急性肾损伤、终末期肾病、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、低血糖(严重情况少见,但磺酰脲类或胰岛素合用时需谨慎)、胸闷、重度水肿

轻微副作用

鼻咽炎、过敏反应、低血糖(利那格列汀/美克非明与磺酰脲类合用时)、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘(利那格列汀/美克非明与胰岛素合用时)、恶心、呕吐、腹痛、维生素B12减少及缺乏、肝功能检验异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、口腔溃疡、肌肉骨骼及结缔组织异常、横纹肌溶解、脂肪酶升高、淀粉酶升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。 同时,为保持药效,建议在1度到30度之间的常温下保存。

外观·包装

外观

明亮的橙色双面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/瓶,30片/瓶,60片/瓶,100片/瓶,200片/瓶,30片/盒(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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