ラニグルデュオ錠2.5/850ミリグラム

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5mgおよびメトホルミン1000mg 1日2回を超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事とともに1日2回服用します。メトホルミンに関連する消化管副作用を減少させるために、用量の増加は徐々に進める必要があります。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合： 以前の糖尿病薬療法を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000mgで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量としてリナグリプチン2.5mgを1日2回（1日の合計量5mg）およびメトホルミンの既存投与量を投与します（例：メトホルミン1000mgを1日2回服用している患者の場合、リナグリプチン2.5mg/メトホルミン1000mgを食事とともに1日2回服用します）。 3. リナグリプチンとメトホルミンの併用療法から切り替える場合： リナグリプチンとメトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える患者は、リナグリプチンとメトホルミンの既存投与量から始めます。 4. メトホルミンとスルホニルウレアの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量は、リナグリプチン2.5mgを1日2回（1日の合計量5mg）およびメトホルミンの既存投与量に類似した用量を考慮する必要があります。この薬をスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレア用量の減少が必要な場合があります（使用上の注意3.次の患者では慎重に投与することの参照）。 5. インスリンとメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合： この薬の初期用量はリナグリプチン2.5mgを1日2回（1日の合計量5mg）およびメトホルミン既存投与量に類似した用量を考慮する必要があります。この薬をインスリンと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減少が必要な場合があります（使用上の注意3.次の患者では慎重に投与することの参照）。 以前に他の経口血糖降下剤で治療を受けていた患者がこの薬に切り替える場合の安全性および有効性を検討した研究は実施されていません。2型糖尿病治療のいかなる変更も血糖コントロールに影響を与える可能性があるために注意が必要であり、適切なモニタリングが行われる必要があります。 腎障害患者 この薬は中程度の腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率[eGFR] 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者中、乳酸アシドーシスリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整によって使用することができます。 メトホルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与されるため、この薬で治療を開始することはできません。メトホルミンの最大推奨用量は500mg 1日2回です。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合、この薬を直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者には投与してはならない（使用上の注意2.次の患者には投与しないことの参照）。

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、主成分の一つはメトホルミン塩酸塩です。 この薬を服用する際には、乳酸アシドーシスという稀な重篤な代謝合併症が発生する可能性があるため、注意が必要です。乳酸アシドーシスは腎機能が急激に悪化したり、心疾患、肝機能障害などがある場合に発生するリスクが高くなります。 この薬は特定の患者には投与してはいけない場合があり、例えば1型糖尿病患者、重度の腎障害を有する患者、急性心筋梗塞や心不全患者、肝機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性などには使用しない方が安全です。 また、低血糖のリスクがある薬剤と併用する場合には低血糖症状が現れることがあるため注意が必要で、高齢者や腎機能が低下している可能性がある患者は定期的な腎機能検査が必要です。 この薬を服用中に急性膵炎や皮膚の水疱性疾患が発生する可能性があるため、持続的かつ重度の腹痛や皮膚に異常が見られた場合は直ちに医師に知らせ、薬の服用を中止する必要があります。 薬剤相互作用も重要で、この薬と併用する他の薬剤が腎機能や血糖に影響を与える可能性があるため、必ず医師や薬剤師に服用中の薬を知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を避けるべきであり、授乳中の場合も使用しない方が安全です。 小児や青年に対してはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため勧められません。 高齢者は腎機能の低下が一般的であるため、用量を調整し、定期的に腎機能をモニターする必要があります。 過剰摂取した場合、乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに病院で治療を受け、血液透析が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、湿気を避け、他の容器に移し替えない方が良いです。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、肝機能障害（肝機能検査異常、肝炎含む）、狭心症、急性心筋梗塞、不安定狭心症、心停止、充血性心不全、呼吸困難、肺炎、急性腎損傷、末期腎疾患、急性胆管炎、急性胆のう炎、胆管炎、低血糖（重篤なのは稀ですがスルホニルウレアまたはインスリン併用時に注意が必要）、胸の圧迫感、重度の浮腫、

軽度の副作用

副鼻腔炎、過敏症、低血糖症（リナグリプチン/メトホルミンをスルホニルウレアと併用した時）、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘（リナグリプチン/メトホルミンをインスリンと併用した際）、悪心、嘔吐、腹痛、ビタミンB12の減少および欠乏、肝機能検査異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、口内潰瘍の形成、筋骨格および結合組織の異常、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために1度から30度の室温で保管することが望ましいです。

外形

明るいオレンジ色の両面が凸面の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/瓶, 30錠/瓶, 60錠/瓶, 100錠/瓶, 200錠/瓶, 30錠/箱(10錠/PTP×3)